Oikeusvertailevaa aineistoa
Kansainvälinen sääntely
Council of Europe Convention on the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health CETS No.: 211 Open for signatures Moscow 28 October 2011. Euroopan neuvoston lääkeväärennöksiä koskeva yleissopimus. Suomi allekirjoitti sopimuksen 28.10.2011. Sopimus astuu voimaan kun vähintään viisi maata, joista kolme Euroopan neuvoston jäsenmaata, on ratifioinut sopimuksen.
Counterfeiting of medical products (MEDICRIME) Euroopan neuvoston sivusto lääkeväärennöksistä
Sääntely Euroopan unionissa
Lääkeväärennysdirektiivi: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi
2011/62/EU (pdf), annettu 8 päivänä kesäkuuta 2011 , ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse väärennettyjen lääkkeiden pääsyn estämisestä lääkkeiden lailliseen toimitusketjuun ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
medicines Tietoa lääkeväärennöksistä Euroopan komission Terveys ja kuluttajat pääosaston sivuilla.
Falsified medicines Tietoa lääkeväärennöksistä Euroopan lääkeviraston sivuilla.
Sääntely muissa maissa
Ruotsi
Ruotsissa direktiivi on saatettu voimaan muuttamalla lääkelakia ja lääkekauppaa koskevia lakeja, sekä niihin liittyviä asetuksia:
Läkemedelslag
(1992:859)
Läkemedelsförordning
(2006:272) – Lag
(2009:366) om handel med läkemedel
Förordning
(2009:659) om handel med läkemedel
Lag
(2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedelJokaisen säädöksen osalta pääsee linkistä ”Ändringsregister: SFSR (Lagrummet)” ao. säädöksen viitetietoihin, joista voi tutkia mitkä kyseisen lain muutokset liittyvät lääkeväärennösdirektiivin voimaansaattamiseen.
Tietoa hallituksen esityksen käsittelyvaiheista Ruotsin parlamentin sivuilla: Regeringens proposition
2012/13:40: Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU - Skydd mot förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan
Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU Skydd mot förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan. Regeringens proposition
prop. 2012/13:40
Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU Förhindrande av förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan.
Ds 2012:16