Motivering

Syftet med läkemedelsdirektivet, som genomförs med propositionen, är att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga distributionskedjan för läkemedel. Kravet på import av läkemedelssubstanser från tredjeländer skärps och utvidgas till att gälla förmedlare av läkemedelssubstanser. Dessutom införs säkerhetsdetaljer som gör det lättare att spåra upp läkemedelsförpackningar och säkra läkemedlets äkthet. För att tillsynen ska bli effektivare föreslås preciseringar i rätten för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedsområdet att få uppgifter.

Enligt propositionen har man hittills inte hittat några förfalskade läkemedel i den lagliga distributionskedjan här hemma. Utskottet anser att insatserna mot förfalskade läkemedel är viktiga bl.a. för att allmänheten inte ska tappa sin tilltro till läkemedelsbehandling. Förslaget att Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården ska kunna ge ut övervakningsuppgifter till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedsområdet utan att det krävs en begäran är bra, menar utskottet.

Utskottet föreslår att 17 § i lagförslaget kompletteras med att även Tullen har rätt att importera läkemedel som den behöver för övervakningsuppgifter enligt läkemedelslagen. Vidare föreslår utskottet en precisering i den finska språkdräkten i 77 § 3 mom. Ändringen påverkar inte den svenska texten.