EKONOMIUTSKOTTETS BETÄNKANDE 2/2006 rd

EkUB 2/2006 rd - RP 225/2005 rd

Granskad version 2.0

Regeringens proposition med förslag till lag om ändring av 3 § i patentlagen

INLEDNING

Remiss

Riksdagen remitterade den 7 februari 2006 en proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av 3 § i patentlagen (RP 225/2005 rd) till ekonomiutskottet för beredning.

Sakkunniga

Utskottet har hört

äldre regeringssekreterare Sami Sunila, handels- och industriministeriet

jurist Tiina Aitlahti, Läkemedelsindustrin

byråchef Ritva Oinonen, Patentti- ja rekisterihallitus

patentombud Tord Langenskiöld, Finska Patentombudsförening rf

Dessutom har skriftligt utlåtande lämnats av

  • Läkemedelsverket
  • Rinnakkaislääketeollisuus ry.

PROPOSITIONEN

Patentlagen föreslås få en bestämmelse med stöd av vilken undersökningar och prövningar samt vissa andra åtgärder som gäller en patentskyddad uppfinning tillåts oberoende av den ensamrätt som patentet ger, när åtgärderna är nödvändiga för försäljningstillstånd för ett läkemedel som baserar sig på uppfinningen.

UTSKOTTETS ÖVERVÄGANDEN

Allmän motivering

Ekonomiutskottet föreslår att lagförslaget godkänns kompletterad med en ikraftträdandebestämmelse.

Syftet med lagen är att snabba på tillträde till marknaden för läkemedel när patentskyddet har gått ut. Begränsningen av ensamrätten för patent gäller bara undersökningar och prövningar som behövs för försäljningstillstånd, men inte andra åtgärder för marknadstillträdet, till exempel import eller lagertillverkning.

Genom lagen genomförs nationellt patentskyddsbestämmelserna i direktiven om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.

Detaljmotivering

Enligt grundlagen måste det framgå av en lag när den träder i kraft. Ekonomiutskottet har lagt till en ikraftträdandebestämmelse i lagförslaget.

Förslag till beslut

Med stöd av det ovan anförda föreslår ekonomiutskottet

att lagförslaget godkänns med ändringar (Utskottets ändringsförslag).

Utskottets ändringsförslag

Lag

om ändring av 3 § i patentlagen

I enlighet med riksdagens beslut

ändras i patentlagen av den 15 december 1967 (550/1967) 3 § 3 mom., sådant det lyder i lag 407/1980 och 1409/1992, som följer:

3 §

(Som i RP)

_______________

Denna lag träder i kraft den                  200  .

_______________

Helsingfors den 22 februari 2006

I den avgörande behandlingen deltog

  • ordf. Jouko Skinnari /sd
  • medl. Sari Essayah /kd
  • Esko Kiviranta /cent
  • Martti Korhonen /vänst
  • Miapetra Kumpula-Natri /sd
  • Seppo Lahtela /cent
  • Jouko Laxell /saml
  • Sirpa Paatero /sd
  • Klaus Pentti /cent
  • Antti Rantakangas /cent
  • Martin Saarikangas /saml
  • Oras Tynkkynen /gröna

Sekreterare var

utskottsråd Eelis Roikonen