1
Lagförslag
1 §.Lagens syfte. Till paragrafen föreslås ett nytt 2 mom. där det föreskrivs att ett ytterligare syfte med lagen är att genomföra Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/32/EU om mätinstrument (direktivet om mätinstrument) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/31/EU om icke-automatiska vågar (direktivet om vågar).
2 §.Tillämpningsområde. Genom 1 mom. 1 punkten begränsas lagens tillämpningsområde så att det inte omfattar mätsystem som hänför sig till lastning och lossning av fartyg inklusive utrusning för nivåmätning hos stora cisterner och fartyg. Avsikten är att sådana mätningar lämnas utanför tillämpningsområdet när de används inom kommersiell verksamhet för fastställande av pris eller någon annan ekonomisk fördel. Begränsningen gäller mätningar av mycket stora flöden för vilka det inte alltid finns typgodkända mätinstrument. Begränsningen gäller inte fartygens bränsleförsörjning.
Genom ändringen av 1 mom. 2 punkten utesluts handeln mellan medelstora och stora företag från lagens tillämpningsområde i sådana situationer där båda parter är medelstora företag eller större än medelstora företag enligt kommissionens rekommendation 2003/361/EG. Enligt rekommendationen klassificeras ett företag som medelstort företag om företaget har minst 50 anställda och omsättningen överskrider 10 miljoner euro.
I 3 mom. uppdateras namnen på de direktiv som nämns i det fogade nya 2 mom. i stället för numren. I fråga om kraven på tålighet mot sådana elektromagnetiska störningar som orsakas av mätinstrument tillämpas utöver vad som föreskrivs i momentet dessutom EMC-direktivet.
4 §.Förhållande till annan lagstiftning. Till paragrafen föreslås ett nytt 4 mom. med en hänvisning till NLF-förordningen, som är direkt tillämplig rätt i medlemsstaterna och innehåller också bestämmelser om myndigheter och deras åtgärder i samband med marknadskontroll samt om informationsutbyte och kontakter med de övriga medlemsstaterna i Europeiska unionen och med Europeiska kommissionen. NLF-förordningen kompletterar dessutom det ackrediteringssystem som föreskrivs i direktivet om mätinstrument och direktivet om vågar. I NLF-förordningen finns också bestämmelser om de allmänna principerna för CE-märkning vilka tillämpas på instrumenten.
Till paragrafen föreslås bli fogat ett nytt 5 mom. som innehåller en hänvisning till lagen om marknadskontrollen av vissa produkter.
Till paragrafen föreslås bli fogat ett nytt 6 mom. som innehåller en hänvisning till lagen om anmälda organ för vissa produktgrupper.
Till paragrafen föreslås bli fogat ett nytt 7 mom. som innehåller en hänvisning till lagen om CE-märkningsförseelse (187/2010). I den sistnämnda lagen finns bestämmelser om kraven avseende ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter. Lagen i fråga tillämpas på CE-märkningsförseelser, om inte något annat föreskrivs någon annanstans i lag.
6 §.Definitioner. Till lagen föreslås bli fogade de definitioner som är nya i artikel 4 i direktivet om mätinstrument och i artikel 2 i direktivet om vågar, vilka antagits 2014. Till paragrafen föreslås bli fogade nya 7 a och 13 a–13 l punkter vilka förekommer i båda direktiven. Dessutom föreslås ändring av 16 och 17 punkten.
Det tillhandahållande på marknaden som definieras i den föreslagna 7 a-punkten är ett nytt begrepp och betyder leverans av ett mätinstrument för distribution eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet. Tillhandahållande på marknaden kan förekomma flera gånger i en leveranskedja och dessa föregås av utsläppande på marknaden enligt 8 punkten som avser tillhandahållande första gången på marknaden. Punkten motsvarar artikel 4.5 respektive artikel 2.3 i de nya direktiven.
Ekonomiska aktörer som definieras i den föreslagna 13 a-punkten motsvarar artikel 4.12 respektive artikel 2.9 i de nya direktiven.
Teknisk specifikation som definieras i den föreslagna 13 b-punkten motsvarar artikel 4.13 respektive artikel 2.10 i de nya direktiven.
Definitionen på harmoniserad standard i 13 c-punkten motsvarar den definition på harmoniserad standard som finns i artikel 2.1 c i EU:s standardiseringsförordning (EU) nr 1025/2012.
Definitionen på normerande dokument i 13 d-punkten motsvarar artikel 4.4 i direktivet om mätinstrument.
Definitionen på ackreditering i 13 e-punkten och definitionen på nationellt ackrediteringsorgan i 13 f-punkten motsvarar ackreditering enligt artikel 2.10 och nationellt ackrediteringsorgan enligt artikel 2.11 i NLF-förordningen.
I 13 g-punkten föreslås en definition på bedömning av överensstämmelse med kraven som motsvarar artikel 4.17 respektive artikel 2.14 i de nya direktiven.
I lagen behövs dessutom en definition på organ för bedömning av överensstämmelse, som finns i 13 h-punkten och som motsvarar artikel 4.18 respektive artikel 2.15 i de nya direktiven.
Till paragrafen föreslås bli fogade nya 13 i- och 13 j-punkter som innehåller definitioner på återkallelse respektive tillbakadragande. Definitionerna motsvarar artiklarna 4.19−4.20 respektive artiklarna 2.16−2.17 i de nya direktiven.
Vidare föreslås att det i 13 k- och 13 l-punkterna tas in definitioner på CE-märkning respektive unionens harmoniseringslagstiftning. Definitionerna motsvarar artiklarna 4.21−4.22 respektive artiklarna 2.18−2.19 i de nya direktiven.
1 a kap. Överensstämmelse med kraven och tillverkarens skyldigheter
Till lagen föreslås bli fogat ett nytt 1 a kap. Tillverkarens skyldigheter och ansvar i aktörskedjan har i direktivet om mätinstrument och direktivet om vågar anpassats efter NLF-beslutet med vikten lagd på tillverkarens primära ansvar för säkerställande av att ett instrument överensstämmer med kraven. Ansvaret för att det görs en bedömning av överensstämmelse med kraven ska också fortsättningsvis vila entydigt på tillverkaren. Tillverkaren har de bästa möjligheterna att genomföra förfarandet för bedömning av överensstämmelse med kraven, eftersom tillverkaren har detaljerade uppgifter om konstruktions- och produktionsprocessen.
6 a §.Kapitlets tillämpningsområde. I paragrafen föreslås att kapitlet endast tillämpas på sådana mätinstrument som överensstämmer med direktivet om mätinstrument och direktivet om vågar.
6 b §.Krav på ett mätinstrument. Till lagen föreslås bli fogad en ny 6 b § som innehåller bestämmelser om de väsentliga krav som ställs på ett mätinstrument.
I det föreslagna 1 mom. föreskrivs att ett mätinstrument ska konstrueras och tillverkas så att det fungerar tillförlitligt när det används i enlighet med sitt ändamål och i situationer som kan förutses. Momentet motsvarar 7 § 1 mom. i den gällande lagen om mätinstrument.
I det föreslagna 2 mom. föreskrivs att ett mätinstrument ska uppfylla de väsentliga krav som anges i denna lag för att instrumentet ska kunna släppas ut på marknaden. I momentet betonas dessutom de speciella krav som har föreskrivits särskilt för varje instrument. Momentet motsvarar 7 § 2 och 3 mom. i den gällande lagen om mätinstrument.
I 5 mom. föreslås ett bemyndigande att utfärda närmare bestämmelser om de väsentliga kraven på mätinstrument och om de speciella kraven på varje instrument genom förordning av statsrådet. Momentet motsvarar 7 § 4 mom. i den gällande lagen om mätinstrument.
6 c §.Presumtion om överensstämmelse. Bestämmelsen motsvarar nuläget i fråga om konstaterande av mätinstruments överensstämmelse med kraven enligt både 3 § i lagen och mätinstrument och 3 § i statsrådets förordning om vågar. Bestämmelsen baserar sig på artikel 15 i direktivet om mätinstrument och artikel 12 i direktivet om vågar.
I 1 mom. föreslås en precisering enligt vilken ett mätinstrument anses uppfylla de väsentliga kraven om det överensstämmer med den harmoniserade standard eller det normerande dokument som gäller instrumentet.
I 2 mom. föreslås bestämmelser om att ett instrument kan uppfylla de väsentliga kraven fastän det inte överensstämmer med en harmoniserad standard. I ett sådant fall ska en produkts överensstämmelse med kraven kunna visas på ett tillförlitligt sätt.
6 d §.Tillverkarens skyldighet att säkerställa mätinstruments överensstämmelse med kraven. I paragrafen finns bestämmelser om tillverkarens skyldigheter när det gäller påvisande av mätinstruments överensstämmelse med kraven. De föreslagna bestämmelserna om tillverkarens skyldigheter är mer detaljerade än de skyldigheter som nuförtiden föreskrivs i 8 § i lagen om mätinstrument.
Enligt det föreslagna 1 mom. ska tillverkaren, när denne släpper ut ett mätinstrument på marknaden, se till att instrumentet har konstruerats och tillverkats i enlighet med de krav som anges i denna lag. Bedömningen av överensstämmelse med kraven ska entydigt vara tillverkarens skyldighet. Tillverkaren har de bästa möjligheterna att genomföra förfarandet för bedömning av överensstämmelse med kraven, eftersom tillverkaren har detaljerade uppgifter om konstruktions- och produktionsprocessen.
I 2 mom. föreslås att tillverkaren ska låta utföra en lämplig bedömning av mätinstrumentets överensstämmelse med kraven med hjälp av de förfaranden för bedömning av överensstämmelse med kraven som tillverkaren valt. Bestämmelser om förfaranden för bedömning av överensstämmelse finns i bilaga II till direktiven.
Enligt det föreslagna 3 mom. ska tillverkaren utarbeta den tekniska dokumentation som krävs för att visa att mätinstrumentet överensstämmer med kraven.
Enligt det föreslagna 4 mom. ska tillverkaren dessutom upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse, när det har visats att mätinstrumentet överensstämmer med de tillämpliga kraven.
Enligt det föreslagna 5 mom. ska tillverkaren bevara den tekniska dokumentationen och försäkran om överensstämmelse i tio år från det att instrumentet har släppts ut på marknaden.
I 6 mom. föreslås ett bemyndigande att utfärda närmare bestämmelser om förfaranden för bedömning av överensstämmelse med kraven, den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse genom en förordning av statsrådet.
6 e §.Tillverkarens skyldighet att säkerställa att serietillverkningen överensstämmer med kraven. I paragrafen föreslås bestämmelser om tillverkarens skyldighet att säkerställa att serietillverkningen fortlöpande överensstämmer med kraven. Det är fråga om ett nytt krav som baserar sig på artikel 8.4 i direktivet om mätinstrument och artikel 6.4 i direktivet om vågar. Tillverkaren ska se till att det finns rutiner som säkerställer att serietillverkade instrument överensstämmer med kraven.
6 f §.CE-märkning och fästande av annan märkning. I paragrafen föreslås bestämmelser kraven avseende fästandet av CE-märkning och metrologisk tilläggsmärkning på mätinstrument. I fråga om de allmänna principerna för CE-märkning, såsom kraven angående minimistorleken hos märkningen, ska bestämmelserna i artikel 30 i NLF-förordningen iakttas. När tillverkaren fäster CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen på en produkt övertar tillverkaren ansvaret för att mätinstrumentet uppfyller de krav som ställs på det. Paragrafen baserar sig på artiklarna 21 och 22 i direktivet om mätinstrument och på artiklarna 16 och 17 i direktivet om vågar.
6 g §.Märkningar, kontaktuppgifter, åtföljande dokument och språkkrav. I paragrafen föreslås bestämmelser om tillverkarens skyldighet att sörja för tillräckliga märkningar och de dokument som åtföljer instrumentet. De skyldigheter för tillverkaren som nämns i bestämmelsen är mer detaljerade än de som föreskrivs i de nuvarande bestämmelserna. Bestämmelsen motsvarar artiklarna 22.5–22.7 i direktivet om mätinstrument och artiklarna 17.5–17.7 i direktivet om vågar.
Enligt det föreslagna 1 mom. ska tillverkaren säkerställa att ett mätinstrument som släppts ut på marknaden är försett med de märkningar som krävs enligt denna lag och att mätinstrumentet åtföljs av bruksanvisningar och annan information.
Enligt det föreslagna 2 mom. ska tillverkaren ange sitt namn, sitt registrerade produktnamn eller registrerade varumärke och postadress. Uppgifterna ska anges på mätinstrumentet eller, om detta inte är möjligt, på instrumentets förpackning eller i ett dokument som åtföljer instrumentet. Adressen ska ange en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. Syftet med bestämmelsen är att säkerställa att tillsynsmyndigheten vid behov kan nå tillverkaren på den angivna adressen. Det är fråga om ett nytt krav som baserar sig på NLF-anpassningen.
I 3 mom. föreslås bestämmelser om att ett mätinstruments märkningar enligt 1 mom., den information och andra dokument som åtföljer instrumentet ska finnas på finska eller svenska eller på något annat språk som myndigheten godtar. Bruksanvisningarna ska dock alltid lämnas åtminstone på finska och svenska. Till denna del handlar det om ett krav som baserar sig på nationell prövning.
I 4 mom. föreslås bestämmelser om bemyndigande. Närmare bestämmelser om de krav som ställs på märkningen av, anvisningarna om och uppgifterna om tillförlitligheten hos mätinstrument ska utfärdas genom förordning av statsrådet.
6 h §.Den auktoriserade representantens skyldigheter. I paragrafen föreslås en bestämmelse om bemyndigandet för den auktoriserade representanten och om de uppgifter som tillverkaren av ett mätinstrument kan delegera till en auktoriserad representant.
Enligt det föreslagna 1 mom. får tillverkaren utse en auktoriserad representant.
I 2 mom. föreslås en begränsning av de uppgifter som en representant kan ges. Enligt den föreslagna bestämmelsen kan den auktoriserade representanten inte ansvara för säkerställandet av att ett mätinstrument överensstämmer med kraven eller för upprättandet av den tekniska dokumentationen, utan dessa skyldigheter ska höra till tillverkaren.
I 3 mom. föreslås bestämmelser om fullmakt som tillverkaren ger representanten. Enligt den föreslagna 3 mom. 1 punkten ska representanten ha rätt att hålla EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen tillgänglig för den myndighet som utövar tillsyn över efterlevnaden av denna lag i tio år från det att mätinstrumentet släpptes ut på marknaden. Enligt 3 mom. 2 och 3 punkten ska tyngdpunkten i de uppgifter som den auktoriserade representanten ska sköta ligga särskilt på kontakterna med den myndighet som utövar tillsyn över efterlevnaden av denna lag. Bestämmelsen motsvarar artiklarna 9.2 a–9.2 c i direktivet om mätinstrument och artiklarna 7.2 a – 7.2 c i direktivet om vågar.
1 b kap. Importörens och distributörens skyldigheter
Till lagen föreslås bli fogat ett nytt 1 b kap. I kapitlet föreslås bestämmelser om importörens och distributörens skyldigheter. I kapitlet föreslås dessutom bestämmelser om skyldigheter som gäller alla ekonomiska aktörer, bl.a. tillvägagångssättet i ett sådant fall där en produkt inte överensstämmer med kraven.
6 i §.Tillämpning av kapitlet. I paragrafen föreslås att kapitlet endast tillämpas på sådana mätinstrument som överensstämmer med direktivet om mätinstrument och direktivet om vågar.
6 j §.Importörens skyldigheter när mätinstrument släpps ut på marknaden. I paragrafen föreslås bestämmelser om importörens skyldigheter. Bestämmelsen baserar sig på artikel 10 i direktivet om mätinstrument och på artikel 8 i direktivet om vågar. Genom bestämmelsen preciseras importörers uttryckliga skyldigheter i aktörskedjan.
Enligt det föreslagna 1 mom. ska importören på marknaden få släppa ut bara sådana mätinstrument som överensstämmer med kraven.
Enligt det föreslagna 2 mom. ska importören, innan mätinstrument släpps ut på marknaden, säkerställa att tillverkaren har försäkrat sig om att instrumentet överensstämmer med kraven och genomfört ett sådant förfarande för bedömning av överensstämmelse med kraven som avses i 6 d §. Importören ska dessutom säkerställa att tillverkaren har utarbetat den tekniska dokumentationen, att mätinstrumentet är försett med CE-märkning och metrologisk tilläggsmärkning, att instrumentet åtföljs av de dokument som krävs samt att instrumentet är försett med de märkningar och den information som krävs och att instrumentet åtföljs av bruksanvisningar på finska och svenska i enlighet med 2 mom. 1 – 6 punkten.
I det föreslagna 3 mom. föreskrivs att om importören har anledning att misstänka att ett mätinstrument inte uppfyller de väsentliga kraven, får importören inte släppa ut instrumentet på marknaden innan det har fåtts att överensstämma med kraven. Om ett mätinstrument utgör en risk, ska importören dessutom informera tillverkaren och tillsynsmyndigheten om detta.
Paragrafens 4 och 5 mom. baserar sig på artiklarna 10.3 – 10.5 i direktivet om mätinstrument och på artiklarna 8.3 − 8.5 i direktivet om vågar.
I det föreslagna 6 mom. föreskrivs att importören ska hålla en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse tillgänglig för tillsynsmyndigheten i tio år från det att mätinstrumentet släpptes ut på marknaden och se till att myndigheten på begäran får tillgång till den tekniska dokumentationen. Bestämmelsen baserar sig på artikel 10.8 i direktivet om mätinstrument och på artikel 8.8 i direktivet om vågar.
6 k §.Distributörens skyldigheter när mätinstrument tillhandahålls på marknaden och tas i bruk. I paragrafen föreslås bestämmelser om distributörens skyldigheter i aktörskedjan. Bestämmelsen baserar sig på artiklarna 11.2–11.4 i direktivet om mätinstrument och på artiklarna 9.2–9.4 i direktivet om vågar. Nuförtiden finns det inte några detaljerade bestämmelser om distributörens skyldigheter.
Enligt det föreslagna 1 mom. ska distributören, innan ett mätinstrument tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk, kontrollera att instrumentet är försett med de märkningar och den kontaktinformation som krävs och åtföljs av de dokument, anvisningar och uppgifter som krävs på finska och svenska.
Enligt det föreslagna 2 mom. ska distributören, under den tid distributören ansvarar för mätinstrumentet, säkerställa att mätinstrumentets förvarings- eller transportförhållanden inte äventyrar instrumentets överensstämmelse med kraven.
I det föreslagna 3 mom. föreskrivs att om distributören har anledning att misstänka att ett mätinstrument inte överensstämmer med de väsentliga kraven, får distributören tillhandahålla mätinstrumentet på marknaden först när instrumentet överensstämmer med kraven. Om instrumentet utgör en risk i fråga om sådana aspekter av allmänhetens intressen som ska skyddas enligt 2 § 1 mom., ska distributören informera tillverkaren eller importören samt tillsynsmyndigheten om detta. När det gäller tillämpningen av lagen har en metrologisk risk inte något samband med risken för aspekter av allmänhetens intressen (faror), utan är en ekonomisk risk som påverkar allmänhetens intressen. Mer information finns i skäl 8, 15, 19 och 49 i ingressen till direktivet.
6 l §.Tillämpning av bestämmelserna om tillverkarens skyldigheter på importören och distributören. I paragrafen föreslås bestämmelser om de fall där tillverkarens skyldigheter tillämpas på importören och distributören. Det är fråga om ett nytt krav som baserar sig på artikel 12 i direktivet om mätinstrument och på artikel 10 i direktivet om vågar. I paragrafen föreslås bestämmelser om de situationer där importören och distributören ska jämställas med en tillverkare och på dessa tillämpas tillverkarens alla skyldigheter.
6 m §.Ekonomiska aktörers skyldigheter när ett mätinstrument inte överensstämmer med kraven. I paragrafen föreslås bestämmelser om verksamhetsutövarens skyldigheter i de situationer där ett mätinstrument inte överensstämmer med kraven. Paragrafen baserar sig på artiklarna 8, 10 och 11 i direktivet om mätinstrument och på artiklarna 6, 8 och 9 i direktivet om vågar.
I 1 mom. föreslås bestämmelser om en situation där en tillverkare eller importör som har anledning att misstänka att ett mätinstrument som den har släppt ut på marknaden inte uppfyller kraven. Tillverkaren eller importören ska då omedelbart på eget initiativ vidta åtgärder för att få instrumentet att överensstämma med kraven, dra tillbaka det från marknaden eller vidta åtgärder för att ordna med återkallelse av det. Distributören ska för sin del i aktörskedjan säkerställa att de behövliga åtgärderna vidtas. Om tillverkaren eller importören inte vidtar åtgärder, ska distributören för sin del se till att tillräckliga korrigerande åtgärder vidtas eller att instrumentet dras tillbaka från marknaden eller att det ordnas med återkallelse av instrumentet. I praktiken inriktar tillsynsmyndigheten åtgärderna på de aktörer som omfattas av dess behörighet. Det kan antas att majoriteten av de ekonomiska aktörerna i Finland har rollen av importör eller distributör, på vilka tillsynsmyndighetens åtgärder ofta inriktas, om tillverkaren eller importören inte omedelbart vidta tillräckliga åtgärder.
I 2 mom. föreslås bestämmelser om de ekonomiska aktörernas skyldighet att omedelbart underrätta tillsynsmyndigheten om saken och ge detaljerad information om instrumentets bristande överensstämmelsen med kraven och om alla vidtagna åtgärder.
I det föreslagna 3 mom. föreslås bestämmelser om tillverkarens och importörens skyldighet att utföra provning av mätinstrument som tillhandhålls på marknaden. Enligt den föreslagna bestämmelsen ska dessa, när det anses behövligt med tanke på ett mätinstruments funktion, på tillsynsmyndighetens begäran utföra slumpvis provning av mätinstrument som tillhandahålls på marknaden. De ska dessutom undersöka mätinstrument som inte överensstämmer med kraven, klagomål och återkallelser av mätinstrument samt vid behov föra register över dem och informera distributörerna om all sådan övervakning
6 n §.Lämnande av information och skyldigheten att samarbeta. I paragrafen föreslås bestämmelser om tillverkarens, importörens och distributörens skyldighet att lämna tillsynsmyndigheten information samt skyldighet att samarbeta med tillsynsmyndigheten. Paragrafens 1 mom. berör inte den auktoriserade representanten. Bestämmelser om den auktoriserade representantens skyldigheter finns i 6 h § som innehåller bestämmelser om den auktoriserade representanten. Enligt det föreslagna 1 mom. ska tillverkaren, importören och distributören på begäran ge tillsynsmyndigheten den information och dokumentation som behövs för tillsynen över att lagen iakttas och för lagens verkställighet, på finska eller svenska eller något annat språk som tillsynsmyndigheten godtar. I momentet åläggs dessutom tillverkaren, importören och distributören även i övrigt att samarbeta med tillsynsmyndigheten för att säkerställa att mätinstrument överensstämmer med kraven. Genom det föreslagna 1 mom. genomförs artikel 8.9, artikel 10.9 och artikel 11.5 i direktivet om mätinstrument samt artikel 6.9, artikel 8.9 och artikel 9.5 i direktivet om vågar.
I 2 mom. föreslås bestämmelser om ekonomiska aktörers skyldighet att lämna sådan information som krävs för att mätinstrument ska kunna spåras. Enligt den föreslagna bestämmelsen ska ekonomiska aktörer på begäran för tillsynsmyndigheterna identifiera alla ekonomiska aktörer som har levererat mätinstrument till dem och alla ekonomiska aktörer som de har levererat mätinstrument till. Med avvikelse från det föreslagna 1 mom. berör det föreslagna 2 mom. alla ekonomiska aktörer, även auktoriserade representanter. Momentet baserar sig på artikel 13 i direktivet om mätinstrument och på artikel 11 i direktivet om vågar.
Enligt det föreslagna 3 mom. ska ekonomiska aktörer kunna ge den information om spårbarhet som avses i 2 mom. i tio år efter det att de fått mätinstrument levererade och i tio år efter det att de har levererat mätinstrument vidare.
6 o §.Mätinstrument som visas på mässor och utställningar, vid demonstrationer eller vid liknande evenemang. Paragrafens 1 mom. baserar sig på artikel 7.5 i direktivet om mätinstrument och motsvarar nuvarande praxis.
2 kap. Krav på och ibruktagande av ett mätinstrument
Lagens 7–9 kap. ska beröra endast andra mätinstrument än sådana som överensstämmer med direktiven om mätinstrument och vågar. Dessutom ska utsläppande på marknaden strykas ur rubriken, eftersom bestämmelserna om krav på mätinstrument, visande av överensstämmelse med kraven samt om anvisningar och märkningar föreslås ingå i de nya 1 a och 1 b kap. Kapitlen innehåller också mer detaljerade bestämmelser än de nuvarande bestämmelserna om ekonomiska aktörers andra skyldigheter vid utsläppande på marknaden och ibruktagande av mätinstrument som överensstämmer med direktiven.
7 §.Krav på andra mätinstrument. I 1 mom. föreslås att andra mätinstrument än sådana som överensstämmer med direktiven ska konstrueras och tillverkas så att de fungerar tillförlitligt och att detta kan verifieras under mätinstrumentens hela användningstid. Vid konstruktionen ska mätinstrumentens kommande användningsändamål, användningsförhållanden och de krav som dessa ställer på hållbarheten hos ett mätinstrument och säkerställandet av instrumentens tillförlitlighet beaktas.
I 2 mom. 1–13 punkten uppräknas de krav som andra mätinstrument ska uppfylla.
I 3 mom. föreslås att närmare bestämmelser om kraven på mätinstrument får utfärdas genom förordning av statsrådet.
8 §.Visande av andra mätinstruments överensstämmelse med kraven. I det föreslagna 1 mom. åläggs de olika parterna i tillverknings- och ibruktagandekedjan för andra mätinstrument än de direktivenliga instrumenten skyldighet att säkerställa att instrumentet uppfyller de krav som ställs på dem. Tillverkaren ska svara för visande av överensstämmelse med kraven. I regel är det tillverkarens skyldighet att visa och verifiera att mätinstrument överensstämmer med kraven.
I 2 mom. föreslås att närmare bestämmelser om visande av andra mätinstruments än de direktivenliga instrumentens överensstämmelse med kraven får utfärdas genom förordning av statsrådet. Avsikten med detta bemyndigande är att genomföra förfaranden för att visa att andra mätinstrument än sådana instrument som är förenliga med direktivet om mätinstrument och direktivet om vågar överensstämmer med kraven.
9 §.Anvisningar om och märkningar på andra mätinstrument. Det föreslagna 1 mom. innehåller bestämmelser om krav på märkning av andra mätinstrument än direktivenliga mätinstrument och om behövliga anvisningar för dessa. Avsikten är att genom de nämnda kraven genomföra kraven på märkning av och anvisningar om andra mätinstrument än sådana som överensstämmer med direktiven. Det huvudsakliga ansvaret för märkningen av instrument, medföljande anvisningar och andra uppgifter om överensstämmelse med kraven vilar på tillverkaren eller på dennes representant. Uppgifterna och anvisningarna ska motsvara mätinstrumentets egenskaper och ändamål, och inga vilseledande uppgifter får ges. Vilseledande uppgifter är exempelvis en bristande märkning av mätinstrument, CE-märkning eller andra märkningar om överensstämmelse eller verifiering som fästs på ett mätinstrument eller felaktiga uppgifter om ett mätinstruments egenskaper. Också fästande av ett klistermärke på mätinstrumentet som uppger följande tidpunkt för verifiering på felaktiga grunder betraktas som lämnande av vilseledande uppgifter.
Enligt det föreslagna 2 mom. ska de aktörer som avses i 1 mom. se till att mätinstrumenten är försedda med de märkningar som krävs för att instrumenten ska kunna identifieras och för att det ska gå att klarlägga vem tillverkaren är och med märkningar som visar verifiering av överensstämmelse med kraven.
Enligt det föreslagna 3 mom. utfärdas närmare bestämmelser om de anvisningar och uppgifter som ska åtfölja mätinstrumentet och om visande och verifiering av överensstämmelse med kraven genom förordning av statsrådet. I förordningen beskrivs kraven på varje slag av mätinstrument i mera detalj.
Bestämmelser om anmält organ ska strykas ur kapitlet, eftersom de ska utfärdas genom en ny lag om anmälda organ för vissa produktgrupper. Ett besiktningsorgan ska ha till uppgift att godkänna andra mätinstrument än sådana som överensstämmer med direktivet och att verifiera alla mätinstruments överensstämmelse med kraven under användningstiden.
27 §.Godkännande av ett besiktningsorgan. Det föreslås att bestämmelser om utseende och anmälan av anmälda organ samt om bemyndigande att utfärda närmare bestämmelser om förfarandet för att utse organ stryks ur paragrafen.
I paragrafen kvarstår endast bestämmelsen om godkännande av besiktningsorgan.
28 §.Beslut om godkännande av ett besiktningsorgan. Det föreslås att det ur paragrafen stryks ett omnämnande av beslutet om godkännande av anmält organ.
29 §.Ett anmält organs motsvarighet. Paragrafen föreslås bli upphävd.
30 §.Förutsättningar för godkännande av besiktningsorgan. Förutsättningen för utseende av ett anmält organ föreslås bli struken ur det inledande stycket i 1 mom. och omnämnandena av anmält organ föreslås på motsvarande sätt bli strukna ur underpunkterna.
Omnämnandena av anmält organ föreslås bli strukna ur 2−5 mom.
31 §.Besiktningsorganets uppgifter. Omnämnandena av anmält organ samt 3 mom. föreslås bli strukna ur paragrafen.
32 §.Utförande av besiktningsorganets uppgifter. Omnämnandena av anmält organ föreslås bli strukna ur paragrafen.
32 a §.Ackrediterade interna organ. I det föreslagna 1 mom. fastställs organets uppgifter och ställning som ett internt organ enligt direktivet om mätinstrument. Det bör ha en igenkännbar struktur och ska använda interna rapporteringsmetoder för det företag eller grupp av företag som det är en del av och som säkerställer och visar att det är opartiskt.
I det föreslagna 2 mom. föreskrivs att organet och dess personal inte får ansvara för utformning, tillverkning, leverans, installation, drift eller underhåll av de mätinstrument som det bedömer eller vara delaktiga i dessa. De får inte heller delta i någon verksamhet som kan vara oförenlig med organets oberoende omdöme och integritet i bedömningsarbetet. Organet ska kunna användas för att utföra bedömningar av överensstämmelse för det företag som det är en del av, i syfte att tillämpa förfarandena för intern tillverkningskontroll, överensstämmelse med typ och övervakade slumpvisa instrumentkontroller som motsvarar förfarandena enligt modul A2 och C2 i direktivet om mätinstrument. Organet ska vara ackrediterat och tillhandahålla sina tjänster endast för den organisation som det är en del av.
Enligt det föreslagna 3 mom. ska ett ackrediterat internt organ inte anmälas till Europeiska kommissionen eller till medlemsstaterna.
34 §.Tillsynsmyndigheter. Paragrafens 3 mom. föreslås bli upphävt, eftersom bestämmelser om tillsynen över anmälda organ ska utfärdas genom en lag om anmälda organ för vissa produktgrupper.
39 §.Besiktningsorganens skyldighet att lämna ut uppgifter. Omnämnandena av anmält organ föreslås bli strukna ur paragrafen.
46 §.Återkallande av godkännande för ett besiktningsorgan. Omnämnandena av anmält organ föreslås bli strukna ur 1 mom.
Paragrafens 2 mom. föreslås bli upphävt, eftersom bestämmelser om återkallande av godkännandet av anmälda organ och om anmälan av detta ska utfärdas genom en ny lag om anmälda organ för vissa produktgrupper.
10 kap. Anmälda organs och besiktningsorgans skyldigheter
49 a §.Intyg om överensstämmelse. I paragrafen föreslås bestämmelser om det anmälda organets och besiktningsorganets skyldighet att utfärda ett intyg om överensstämmelse till tillverkaren, om ett mätinstrument uppfyller kraven i denna lag.
Det anmälda organet och besiktningsorganet ska också förvara kopior av intyg som avses i 1 mom. och tillägg samt den tekniska dokumentationen, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som det intyget är giltigt.
I paragrafen föreslås också ett bemyndigande att genom förordning av statsrådet utfärda närmare bestämmelser om intygen över överensstämmelse och innehållet i dem.
49 b §.Avslag eller återkallande av intyg. I paragrafen föreslås bestämmelser om anmälda organs eller besiktningsorgans skyldighet att låta bli att utfärda intyg och skyldighet att återkalla intyg. Paragrafen motsvarar artikel 36 i direktivet om mätinstrument och artiklarna 31.3, 31.4 och 31.5 i direktivet om vågar.
Om ett organ upptäcker att ett mätinstrument inte uppfyller de väsentliga krav som gäller det, ska organet kräva att tillverkaren avhjälper bristen, och organet får inte utfärda något intyg om överensstämmelse till tillverkaren.
Om organet efter det att ett intyg utfärdats på basis av observationer vid tillsynen över överensstämmelse anser att ett mätinstrument inte längre överensstämmer med kraven, ska organet ålägga tillverkaren att avhjälpa bristen och vid behov temporärt eller varaktigt återkalla det intyg som det utfärdat.
Om bristen inte avhjälps eller åtgärderna inte har önskad verkan, ska organet återkalla sitt intyg temporärt eller varaktigt eller utfärda intyget belagt med restriktioner.
50 §.Överklagande av tillsynsmyndighetens beslut. Det föreslås att möjligheten att söka ändring i arbets- och näringsministeriets beslut ska strykas ur paragrafen, eftersom bestämmelser om detta ska utfärdas genom en ny lag om anmälda organ för vissa produktgrupper. Till paragrafen föreslås bli fogat ett krav angående högsta förvaltningsdomstolens besvärstillstånd.
51 §.Överklagande av de anmälda organens och besiktningsorganens beslut. Paragrafens 1 mom. har omformulerats i enlighet med överenskommelsen med justitieministeriet.
Till 2 mom. föreslås bli fogat ett krav angående högsta förvaltningsdomstolens besvärstillstånd.
53 a §.Delegationen. Till lagen föreslås bli fogad en ny 53a § som handlar om en delegation. I paragrafen föreslås det att det för utveckling och uppföljning av bestämmelserna i denna lag ska finnas en delegation för metrologi som tillsätts av statsrådet. Nuförtiden sköts motsvarande uppgifter av delegationen för metrologi. Delegationens verksamhet baserar sig på en förordning om delegationen (450/1994). Förordningen förblev i kraft genom lagen om mätinstrument (707/2011).