1 §

Ansvarsområde

Säkerhets- och kemikalieverket förebygger skador på personer, egendom och miljön samt olägenheter för hälsan och miljön och säkerställer den fria rörligheten för varor och tjänster som överensstämmer med föreskrivna krav.

Säkerhets- och kemikalieverket är verksamt inom arbets- och näringsministeriets förvaltningsområde.

2 §

Uppgifter

Säkerhets- och kemikalieverket svarar också för myndighetsuppgifter som rör malmletning och gruvdrift.

Säkerhets- och kemikalieverket sköter dessutom de uppgifter som enligt särskilda bestämmelser ankommer på det.

Närmare bestämmelser om Säkerhets- och kemikalieverkets uppgifter kan utfärdas genom förordning av statsrådet.

3 §

Styrande ministerier

Arbets- och näringsministeriet svarar för den allmänna administrativa styrningen och övervakningen av Säkerhets- och kemikalieverket.

Arbets- och näringsministeriet, kommunikationsministeriet, jord- och skogsbruksministeriet, inrikesministeriet, social- och hälsovårdsministeriet samt miljöministeriet styr Säkerhets- och kemikalieverket i samverkan inom sina respektive ansvarsområden.

Närmare bestämmelser om styrningen av Säkerhets- och kemikalieverket kan utfärdas genom förordning av statsrådet.

4 §

Ledning och beslutanderätt

Säkerhets- och kemikalieverket leds av en överdirektör, som utnämns av statsrådet. Överdirektören svarar för utvecklingen av verkets verksamhet och dess resultat och för att målen nås.

Överdirektören avgör de ärenden som an-kommer på Säkerhets- och kemikalieverket, om det inte föreskrivs eller i arbetsordningen bestäms att de ska avgöras av någon annan tjänsteman.

Överdirektören fastställer Säkerhets- och kemikalieverkets arbetsordning.

Överdirektören kan i enskilda fall förbehålla sig rätten att avgöra ett ärende som annars ska avgöras av en underordnad.

Närmare bestämmelser om ledning och be-slutanderätt kan utfärdas genom förordning av statsrådet.

5 §

Delegation

Säkerhets- och kemikalieverket kan som rådgivande organ ha en delegation, som tillsätts av arbets- och näringsministeriet.

Bestämmelser om delegationens uppgifter och sammansättning utfärdas genom förordning av statsrådet.

6 §

Avtal och med dem förknippad handlingssekretess

Säkerhets- och kemikalieverket kan anlita experter och ingå avtal med myndigheter, sammanslutningar och enskilda personer för utförande av undersökningar och utredningar och för fullgörande av andra uppgifter som hör till verkets ansvarsområde. På sekretessplikten för den som sköter dessa uppgifter tillämpas vad som föreskrivs i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet (621/1999).

7 §

Ikraftträdande

Denna lag träder i kraft den                                    20     .

Genom denna lag upphävs lagen om säkerhetsteknikcentralen (1071/1995).

Säkerhets- och kemikalieverket fortsätter Säkerhetsteknikcentralens verksamhet.

Om det i någon annan lag eller i bestämmelser som utfärdats med stöd av någon annan lag hänvisas till Säkerhetsteknikcentralen, ska hänvisningen anses avse Säkerhets- och kemikalieverket.

Åtgärder som krävs för verkställigheten av denna lag får vidtas innan lagen träder i kraft.

8 §

Övergångsbestämmelser som gäller personalen

Den personal i arbetsavtals- och tjänsteför-hållande vid Livsmedelssäkerhetsverket, Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården och Finlands miljöcentral som sköter de uppgifter enligt kemikalielagen (744/1989), miljöskyddslagen (86/2000) och lagen om växtskyddsmedel (1259/2006) som överförs till Säkerhets- och kemikalieverket samt motsvarande tjänster och uppgifter överförs till Säkerhets- och kemikalieverket när denna lag träder i kraft. För överföringen av tjänsten och uppgiften behövs inte tjänstemannens eller arbetstagarens samtycke, om inte tjänsten eller uppgiften överförs till en annan pendlingsregion.

Den personal i arbetsavtals- och tjänsteför-hållande som sköter visstidsuppgifter övergår i Säkerhets- och kemikalieverkets tjänst för den tid anställningsförhållandet på viss tid varar.

De anställda som överförs behåller de rättigheter och skyldigheter som vid överföringen gäller enligt villkoren i deras anställningsförhållande.

Löner som är högre än månadslönen enligt Säkerhets- och kemikalieverkets lönesystem garanteras under förutsättning att personens uppgifter vid Säkerhets- och kemikalieverket till sin kravnivå motsvarar minst uppgifterna vid Livsmedelssäkerhetsverket, Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller Finlands miljöcentral. Personen är i så fall berättigad till ett lönetillägg motsvarande skillnaden mellan den månadslön som betalats vid Livsmedelssäkerhetsverket, Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller Finlands miljöcentral och den månadslön som betalas av Säkerhets- och kemikalieverket.

Om de uppgifter som hör till en tjänst ändras väsentligt och en ny tjänst inrättas i stället för den tidigare, kan den nya tjänsten tillsättas utan att den förklaras ledig.

5 §

Säkerhets- och kemikalieverket

Tillsynen över efterlevnaden av denna lag och de bestämmelser och föreskrifter som utfärdats med stöd av den med avseende på kemikalier, varor innehållande kemikalier och biocidpreparat som tillverkas och släpps ut på marknaden samt den riksomfattande styrningen av verkställigheten och av den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten samt av den tillsyn som regionförvaltningsverken utövar, med undantag för den riksomfattande styrningen av ansvarsområdet för arbetarskyddsuppgifter, ankommer på Säkerhets- och kemikalieverket.

5 a §

Finlands miljöcentral

Finlands miljöcentral är behörig myndighet enligt artikel 15 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG.

När kemikalier exporteras från Finland ska Finlands miljöcentral dessutom ha tillsyn över efterlevnaden av 42 § och av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 304/2003 om export och import av farliga kemikalier och Rotterdamkonventionen om förfarandet med förhandsgodkännande sedan information lämnats för vissa farliga kemikalier och bekämpningsmedel i internationell handel (FördrS 107/2004).

6 §

Regionförvaltningsverket

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Om det för avhjälpande av brister som upp-täckts vid en inspektion krävs att någon annan verksamhetsidkare än den som är föremål för tillsynen vidtar åtgärder, ska regionförvaltningsverkets ansvarsområde för arbetarskyddsuppgifter till denna del lämna över ärendet till Säkerhets- och kemikalieverket för behandling.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

6 a §

Närings-, trafik- och miljöcentralen och den kommunala miljövårdsmyndigheten

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Om det för avhjälpande av brister som upp-täckts vid en inspektion krävs att någon annan verksamhetsidkare än den som är föremål för tillsynen vidtar åtgärder, ska närings-, trafik- och miljöcentralen och den kommunala miljövårdsmyndigheten till denna del lämna över ärendet till Säkerhets- och kemikalieverket för behandling.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

7 §

Den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Om det för avhjälpande av brister som upp-täckts vid en inspektion som den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten förrättat krävs att någon annan verksamhetsidkare än den som är föremål för tillsynen vidtar åtgärder, ska den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten till denna del lämna över ärendet till Säkerhets- och kemikalieverket för behandling.

7 a §

Riksomfattande tillsynsprogram

För styrningen av verkställigheten av tillsynen enligt denna lag och för samordningen av de kommunala kemikalietillsynsmyndigheternas åtgärder ska Säkerhets- och kemikalieverket utarbeta ett riksomfattande tillsynsprogram.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

8 §

Tullverket

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Om det för avhjälpande av brister som upp-täckts vid en inspektion som tullverket förrättat krävs att någon annan verksamhetsidkare än den som är föremål för tillsynen vidtar åtgärder, ska tullverket till denna del lämna över ärendet till Säkerhets- och kemikalieverket för behandling.

8 b §

Nationell rådgivning

Säkerhets- och kemikalieverket svarar för den nationella rådgivning som ska ge tillverkare, importörer, nedströmsanvändare, distributörer och andra berörda parter råd i enlighet med artikel 124 i REACH-förordningen och artikel 44 i CLP-förordningen. Närmare bestämmelser om ordnandet och genomförandet av rådgivningen kan utfärdas genom förordning av statsrådet.

25 §

Skyldighet att låta godkänna biocidpreparat

Biocidpreparat får inte släppas ut på marknaden eller användas utan godkännande, om inte något annat bestäms nedan. Beslut om godkännande fattas av Säkerhets- och kemikalieverket (behörig myndighet).

30 c §

Registrering

Ett biocidpreparat som avses i 30 b § 1 mom. 2 punkten ska registreras innan det släpps ut på marknaden eller tas i bruk. Ansökan om registrering ska lämnas till den behöriga myndigheten. Beträffande registrering gäller i övrigt i tillämpliga delar bestämmelserna om godkännande i 26—30 §.

Närmare bestämmelser om ansökan om re-gistrering och de uppgifter som ska fogas till ansökan utfärdas genom förordning av miljöministeriet.

43 §

Förbud mot hantering av en kemikalie

Kan det konstateras att en kemikalie eller användningen av en kemikalie orsakar eller med fog bedöms orsaka betydande skada eller fara för människors hälsa eller för miljön, får statsrådet förbjuda tillverkning, import, utsläppande på marknaden eller annan överlåtelse, export, användning eller annan därmed jämförlig hantering av kemikalien samt meddela begränsningar och villkor för verksamheten.

Om avvärjning av skador som avses i 1 mom. förutsätter snabba åtgärder, kan Säkerhets- och kemikalieverket tillfälligt meddela behövliga förbud och begränsningar. Saken ska härvid utan dröjsmål hänskjutas till statsrådet.

45 §

Tillsynsmyndighetens förbud och begränsningar

Om någon vid tillverkning, import, utsläp-pande på marknaden eller annan överlåtelse, upplagring, distribution eller användning av en kemikalie eller i någon annan kemikaliehantering som avses i denna lag bryter mot denna lag eller bestämmelser eller föreskrifter som utfärdats med stöd av den, kan den behöriga tillsynsmyndigheten förbjuda verksamhetsidkaren att fortsätta med eller upprepa det förfarande som strider mot bestämmelserna eller föreskrifterna och förelägga verksamhetsidkaren att i övrigt fullgöra sina skyldigheter enligt lagen.

Säkerhets- och kemikalieverket kan i sådana fall som avses i 1 mom. besluta om förbud mot utsläppande på marknaden av en kemikalie samt om förfarandet vid returnering eller anmälan om fara eller bestämma att en kemikalie ska oskadliggöras på behörigt sätt. Förbud och begränsningar meddelas dock av Finlands miljöcentral, när det är fråga om tillsyn över efterlevnaden av Europaparlamentets och rådets förordning som avses i 5 a § eller tillsynen över efterlevnaden av 42 § 3 mom.

Om den lokala myndighet som utövar tillsyn över efterlevnaden av kemikalielagen anser det vara nödvändigt att i ett fall som avses i 1 mom. vidta åtgärder som avses i 2 mom., ska tillsynsmyndigheten göra en framställning i saken till Säkerhets- och kemikalieverket eller Finlands miljöcentral beroende på vilkendera myndigheten som är behörig i saken.

48 a §

Lämnande av uppgifter om kemikalier

En verksamhetsidkare som svarar för att en kemikalie som avses i artikel 31 i REACH-förordningen släpps ut på marknaden eller överlåts för ibruktagande i Finland ska lämna Säkerhets- och kemikalieverket uppgifter om kemikalien.

Närmare bestämmelser om lämnande av uppgifter utfärdas genom förordning av social- och hälsovårdsministeriet.

49 §

Tillsynsmyndigheternas skyldigheter att samarbeta

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten och regionförvaltningsverket är skyldiga att på begäran utan ersättning lämna Säkerhets- och kemikalieverket de övriga uppgifter om kontroller, kontrollåtgärder, kontrollpersonal, avgifter och tillsyn som behövs för styrningen, uppföljningen, rapporteringen och statistiken i fråga om tillsynen enligt denna lag. Uppgifterna ska lämnas till Säkerhets- och kemikalieverket på det sätt som verket bestämmer särskilt.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

55 §

Ändringssökande

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Besvär får inte anföras över tillfälliga förbud eller begränsningar som Säkerhets- och kemikalieverket har meddelat enligt 43 § 2 mom.

59 a §

Krav på skydd för affärs- och yrkeshemligheter

Den som ansöker om förhandsgodkännande eller registrering enligt 6 kap. samt en i 17 § avsedd verksamhetsidkare som svarar för att en kemikalie släpps ut på marknaden eller överlåts för ibruktagande ska särskilt ange de uppgifter som han betraktar som affärs- eller yrkeshemligheter och som han yrkar att ska hållas hemliga för andra än de myndigheter som deltar i behandlingen av ansökan eller anmälan. Den som framställer yrkandet ska motivera detta.

Om en i 17 § avsedd verksamhetsidkare som svarar för att en kemikalie släpps ut på marknaden eller överlåts för ibruktagande eller en sökande eller anmälare som avses i 6 kap. själv offentliggör uppgifter som tidigare varit sekretessbelagda, ska Säkerhets- och kemikalieverket underrättas om detta.

59 d §

Användning av generiskt namn på en kemikalie och hemlighållande av exakta namn

De exakta kemiska namn på farliga ämnen som krävs vid märkning av emballage till och i säkerhetsdatablad för kemikalier kan anges som generiska namn när den fara som ämnet orsakar är obetydlig. Närmare bestämmelser om när faran kan anses vara obetydlig, förfarandena i samband med anmälan av namn samt om Säkerhets- och kemikalieverkets rätt att godkänna ansökningar om användning av generiskt namn utfärdas genom förordning av social- och hälsovårdsministeriet.

60 §

Avgifter

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Staten ersätter de kostnader som kommunen orsakas för utförande av sådana kontroller, provtagningar, undersökningar och utredningar inom kemikalietillsynen som inte enligt vad som föreskrivs ankommer på den kommunala kemikalietillsynsmyndigheten utan hör till Säkerhets- och kemikalieverkets uppgifter och som Säkerhets- och kemikalieverket särskilt har styrt till kommunen för att fullgöras av den.

2 §

Uppgifter

Verket ska dessutom sköta de uppgifter som med stöd av den ovan avsedda lagstiftningen hör till dess ansvarsområde och som social- och hälsovårdsministeriet ålägger verket.

17 a §

Beviljande av undantag i vissa fall

Säkerhets- och kemikalieverket kan på ansökan bevilja undantag för köp eller försäljning av en bestämd mängd av en produkt vars halt av flyktiga organiska föreningar inte motsvarar gränsvärdena i statsrådets förordning om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/42/EG om begränsning av utsläpp av flyktiga organiska föreningar förorsakade av användning av organiska lösningsmedel i vissa färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering och om ändring av direktiv 1999/13/EG. Undantag kan beviljas för produkter som används för restaurering och underhåll av byggnader och gamla fordon som har ett särskilt historiskt och kulturellt värde. Genom förordning av statsrådet föreskrivs det närmare vilka objekt med ett särskilt historiskt och kulturellt värde i fråga om vilka ett ovan nämnt undantag kan beviljas.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

22 §

Tillsynsmyndigheter

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Hälsoskyddsmyndigheterna och de tillsynsmyndigheter som avses i lagen om konsumtionsvarors och konsumenttjänsters säkerhet övervakar iakttagandet av de förordningar av statsrådet som avses i 13 § 1 mom. 2 punkten och 108 d §. Även arbetarskyddsmyndigheterna övervakar iakttagandet av den förordning av statsrådet som avses i 13 § 1 mom. 2 punkten och myndigheterna för livsmedelstillsyn iakttagandet av den förordning av statsrådet som avses i 108 d §. Säkerhets- och kemikalieverket övervakar iakttagandet av den förordning av statsrådet som avses i 15 § och som gäller produkter som innehåller organiska lösningsmedel.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

87 §

Beslut om förbud eller åläggande som gäller ämnen, preparat, produkter, anläggningar och maskiner

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Säkerhets- och kemikalieverket beslutar om förbud eller åläggande enligt 1 och 2 mom. när överträdelsen gäller iakttagande av en förordning av statsrådet som utfärdats med stöd av 15 § och som gäller produkter som innehåller organiska lösningsmedel samt iakttagande av ett beslut om undantagslov som avses i 17 a §. Finlands miljöcentral beslutar om förbud eller åläggande när överträdelsen gäller iakttagande av Europaparlamentets och rådets förordning om ämnen som bryter ned ozonskiktet, Europaparla-mentets och rådets förordning om vissa fluorerade växthusgaser, en förordning av statsrådet som utfärdats med stöd av 15 § för att skydda ozonskiktet och en förordning av statsrådet som utfärdats med stöd av 108 d § samt i övrigt uppfyllande av förpliktelserna enligt 108 a § 1—3 mom., 108 b § och 108 c § 1 och 2 mom. Förbud mot användning av en enskild anläggning som strider mot bestämmelserna meddelas eller åläggande att fullgöra underhållsskyldighet ges dock av en tillsynsmyndighet som avses i 22 § 1 mom.

97 a §

Sökande av ändring i vissa fall

Besvär över myndighetsbeslut om typgod-kännande samt över Säkerhets- och kemikalieverkets beslut med stöd av 108 c § att utfärda eller återkalla ett certifikat anförs i enlighet med förvaltningsprocesslagen (586/1996).

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

I ett sådant beslut om utfärdande av betyg som en av Säkerhets- och kemikalieverket eller Finlands miljöcentral godkänd sakkunnig instans har fattat med stöd av 108 a § får den vars behörighet bedöms inom 14 dagar från delfåendet skriftligen begära omprövning hos den som fattat beslutet. Anvisning om hur man begär omprövning ska fogas till beslutet. I ett beslut genom vilket en begäran om omprövning har avslagits får ändring sökas hos förvaltningsdomstolen så som anges i förvaltningsprocesslagen. Ändring i förvaltningsdomstolens beslut får sökas genom besvär hos högsta förvaltningsdomstolen, om högsta förvaltningsdomstolen beviljar besvärstillstånd.

108 a §

Bevis på behörighet för dem som hanterar ämnen som bryter ned ozonskiktet samt vissa fluorerade växthusgaser

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

En person som avses i 1 mom. ska visa sin behörighet i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning om ämnen som bryter ned ozonskiktet eller Europaparlamentets och rådets förordning om vissa fluorerade växthusgaser eller i enlighet med krav som utfärdats med stöd av dem. Den som arbetar inom branschen för kyl-, luftkonditionerings- och värmepumpsanläggningar ska visa sin behörighet i en fristående examen så som anges i lagen om yrkesinriktad vuxenutbildning samt i en yrkesinriktad grundexamen som baserar sig på en läroplan, så som anges i lagen om yrkesutbildning. Vid fristående examina ska en examenskommission och vid yrkesinriktade grundexamina som baserar sig på en läroplan utbildningsanordnaren utfärda ett betyg för den som visat sin behörighet. Den som arbetar inom branschen för släckanläggningar eller högspänningsbrytare eller luftkonditioneringsanläggningar i motorfordon ska visa sin behörighet vid prov ordnat av en sådan instans med tillräcklig sakkunskap som Säkerhets- och kemikalieverket har godkänt. Den som tar till vara fluorerade växthusgaser från anläggningar som innehåller lösningsmedel baserade på dessa gaser ska visa sin behörighet vid prov ordnat av en sådan instans med tillräcklig sakkunskap som Finlands miljöcentral har godkänt. Som instanser med tillräcklig sakkunskap räknas läroanstalter inom dessa branscher eller företag som har hand om certifieringen av personer eller importörer av anläggningar eller utrustning. Den som har visat sin behörighet genom ett godkänt prov ska få ett betyg.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Säkerhets- och kemikalieverket och Finlands miljöcentral kan återkalla sitt godkännande att ordna prov för bedömning av personers behörighet, om den som ordnar proven inte längre är verksam inom branschen eller av någon annan orsak inte längre uppfyller villkoren för ett godkännande.

108 c §

Anmälan för verifiering av behörigheten och verifiering av behörigheten

En person ska göra en anmälan till Säker-hets- och kemikalieverket för verifiering av sin behörighet. Av anmälan ska det framgå behövliga person- och kontaktuppgifter och bevis på att behörighetsvillkoren uppfylls i enlighet med 108 a § 2 mom. Säkerhets- och kemikalieverket ska utfärda ett certifikat för den som uppfyller behörighetsvillkoren.

En verksamhetsutövare ska för övervakningen och för den verifiering av behörigheten som förutsätts i Europaparlamentets och rådets förordning om ämnen som bryter ned ozonskiktet eller i Europaparlamentets och rådets förordning om vissa fluorerade växthusgaser eller i ett beslut som fattats med stöd av dem göra en anmälan till Säkerhets- och kemikalieverket om vilken behörighet personalen har samt om verksamhetens karaktär och om arbetsredskapen. Säkerhets- och kemikalieverket ska utfärda ett certifikat för verksamhetsutövare som uppfyller behörighetsvillkoren. Anmälningsskyldigheten gäller dock inte verksamhetsutövare inom branschen för högspänningsbrytare eller verksamhetsutövare som tar till vara fluorerade växthusgaser från anläggningar som innehåller lösningsmedel baserade på dessa gaser.

Säkerhets- och kemikalieverket kan besluta att återkalla ett certifikat, om en verksamhetsutövare eller person inte längre uppfyller behörighetsvillkoren. Innan certifikatet återkallas ska Säkerhets- och kemikalieverket ge verksamhetsutövaren eller personen möjlighet att avhjälpa bristen i fråga om behörighetsvillkoren, om bristen inte är så väsentlig att den inte kan avhjälpas inom en skälig tid.

Säkerhets- och kemikalieverket får ta ut en avgift för att behandla anmälningar och utfärda certifikat i enlighet med 1 och 2 mom. Närmare bestämmelser om avgifterna utfärdas genom förordning av arbets- och näringsministeriet med iakttagande av lagen om grunderna för avgifter till staten.

108 e §

Myndighetsregister

Säkerhets- och kemikalieverket ska för skötseln av de uppgifter verket har enligt 108 c § föra register över de verksamhetsutövare som gjort anmälan med stöd av denna lag. Dessutom ska verket föra register över certifikat som utfärdats med stöd av 108 c § och över de ansvariga.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

5 §

Skyldighet att låta godkänna växtskyddsmedel

Växtskyddsmedel får släppas ut på marknaden eller användas endast om det har godkänts som växtskyddsmedel, om inte något annat bestäms nedan. Beslut om godkännande fattas av Säkerhets- och kemikalieverket, som även för ett register över godkända växtskyddsmedel.

Ett ämne eller preparat som är avsett som växtskyddsmedel och som inte har godkänts i enlighet med denna lag får tillverkas, lagras eller importeras endast för forsknings- och försöksverksamhet eller export. Om ämnet eller preparatet är godkänt i en annan medlemsstat i Europeiska unionen i enlighet med unionens lagstiftning om växtskyddsmedel, får medlet eller preparatet dock tillverkas, lagras och importeras för export till denna medlemsstat. Växtskyddsmedel som inte har godkänts får användas i försök som utförs för forsknings- och utvecklingsändamål och som kräver att ett växtskyddsmedel som inte har godkänts släpps ut i miljön, endast om Säkerhets- och kemikalieverket har beviljat tillstånd för detta i enlighet med 26 §.

9 §

Beslut om godkännande

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Säkerhets- och kemikalieverket fastställer i samband med godkännandet av ett växtskyddsmedel preparatets användningsändamål samt bruksanvisningen och påskriften på förpackningen i övrigt.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

12 §

Ändring och utvidgning av godkännande

Säkerhets- och kemikalieverket ska ändra sitt beslut om godkännande efter att ha hört tillståndshavaren, om det sätt på vilket växt-skyddsmedlet ska användas och de mängder som används kan ändras till följd av vetenskapliga och tekniska framsteg. Beslutet om godkännande kan ändras eller utvidgas även på begäran av tillståndshavaren. Ändring eller utvidgning av beslutet om godkännande förutsätter dock att villkoren för godkännande alltjämt uppfylls.

Närmare bestämmelser om villkoren för utvidgad användning utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.

13 §

Godkännande av parallellimporterade preparat

Ansökan om godkännande av ett parallellimporterat preparat ska göras skriftligen hos Säkerhets- och kemikalieverket. Likheten mellan det parallellimporterade preparatet och originalpreparatet bedöms med hjälp av dokument och vid behov med hjälp av fysikaliska tester och kemiska undersökningar. Säkerhets- och kemikalieverket fastställer i samband med godkännandet det parallellimporterade preparatets användningsändamål samt bruksanvisningen och påskriften på förpackningen i övrigt. Om originalpreparatets användningsändamål utvidgas på det sätt som avses i 12 §, ändras godkännandet av det parallellimporterade preparatet på motsvarande sätt på ansökan av innehavaren av till-ståndet för det parallellimporterade preparatet. Godkännandet av ett parallellimporterat preparat ska återkallas, om godkännandet av originalpreparatet återkallas därför att villkoren för godkännande inte längre uppfylls. På ett godkänt parallellimporterat preparat tillämpas i övrigt vad som bestäms eller föreskrivs om originalpreparatet.

Genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet föreskrivs närmare om omständigheter i anslutning till bedömning av likhet, om ansökan och om de uppgifter och prover som ska bifogas ansökan och som behövs för behandlingen av den. Genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet kan dessutom utfärdas närmare bestämmelser om bruksanvisningar och påskrifter på förpackningar.

14 §

Återkallande av godkännande

Godkännandet av ett växtskyddsmedel ska återkallas, om växtskyddsmedlet inte längre uppfyller de angivna villkoren för godkännande. Godkännandet kan också återkallas på begäran av tillståndshavaren.

Om godkännandet av ett växtskyddsmedel återkallas eller om giltighetstiden för godkännandet i övrigt upphör, ska Säkerhets- och kemikalieverket besluta när det är förbjudet att släppa ut preparatet på marknaden och att använda det. När preparatets farlighet eller andra egenskaper förutsätter det kan Säkerhets- och kemikalieverket också sätta ut en tid inom vilken preparatet ska avlägsnas från verksamhetsidkarens lager.

15 §

Sakkunnigmyndigheter och sakkunniginrättningar

18 §

Examen som gäller användning av växtskyddsmedel

Bara personer som har avlagt Säkerhets- och kemikalieverkets examen som berättigar till användning av växtskyddsmedel får använda ett växtskyddsmedel som medför särskild risk för hälsan eller miljön. Genom examen visas förmåga att på ett tryggt och korrekt sätt använda växtskyddsmedel.

Genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet föreskrivs om ordnandet av, innehållet i och avläggandet av examen.

22 §

Bokföring och underrättelse om försäljnings- och importmängder

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Tillståndshavaren ska underrätta Säkerhets- och kemikalieverket om de mängder växt-skyddsmedel som årligen släppts ut på marknaden eller som förts in som parallellimporterade preparat.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

24 §

Anmälningsskyldighet

Tillståndshavaren och de på vilkas ansökan ett växtskyddsmedels användningsändamål har utvidgats, ska utan dröjsmål underrätta Säkerhets- och kemikalieverket om nya uppgifter som gäller eventuella farliga verkningar som växtskyddsmedlen eller de verksamma ämnena i dem har på människors eller djurs hälsa eller på miljön.

25 §

Godkännande av institutioner som utför test-ning

Säkerhets- och kemikalieverket godkänner institutioner som testar den biologiska effektiviteten och användbarheten hos växtskyddsmedel. En institution godkänns om den för testningen har kompetent personal, ändamålsenlig utrustning, lämpliga utrymmen och testningsplatser samt anvisningar om förfaringssätt, vilka alla ska uppfylla de krav som ställs på god testningsverksamhet.

Godkännandet kan återkallas, om institutionens verksamhet inte längre uppfyller förutsättningarna för godkännande och om institutionen inte avhjälper missförhållandena inom en av Säkerhets- och kemikalieverket utsatt skälig tid eller om institutionen på ett väsentligt sätt bryter mot vad som i denna lag eller med stöd av den föreskrivs om växtskyddsmedel eller testning av dem.

Närmare bestämmelser om i 1 mom. avsedda krav på god testningsverksamhet samt om godkännande och förfarandet vid godkännande av en institution utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.

26 §

Försök och forskning

Sådana försök i forsknings- och utvecklingssyfte som förutsätter att ett växtskyddsmedel som inte är godkänt släpps ut i miljön får utföras, om Säkerhets- och kemikalieverket har beviljat tillstånd. För försök med genetiskt modifierade organismer gäller särskilda bestämmelser. Till tillståndsansökan ska det fogas en försöksplan samt handlingar som innefattar sådana i 7 § avsedda tillgängliga uppgifter utifrån vilka det är möjligt att bedöma försökets eventuella konsekvenser för människors eller djurs hälsa och för miljön.

Tillstånd beviljas, om försöket inte bedöms ha sannolika skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön och sökanden har tillgång till ändamålsenliga testningsplatser för utförande av försöket och om försöket utförs med begränsade mängder av preparaten under kontrollerade förhållanden på ett avgränsat område. Den som ansöker om tillstånd ska utse en ansvarsperson för försöket.

Ett i 1 mom. avsett tillstånd behövs dock inte, om den institution som utför försök har godkänts som en i 25 § avsedd institution som testar den biologiska effektiviteten och användbarheten hos växtskyddsmedel. Institutionen ska i god tid innan försöket inleds lämna Säkerhets- och kemikalieverket uppgifter om det ämne som används vid försöket, ämnets användningsändamål och dosering, försökets omfattning och dess varaktighet samt uppskattade hälso- och miljökonsekvenser.

Säkerhets- och kemikalieverket kan uppställa sådana villkor för försöket med växtskyddsmedlet som behövs för att trygga människors eller djurs hälsa eller miljön. Försöket med växtskyddsmedlet ska avbrytas, om det under försöket framgår att preparatet har sådana betydande skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön som inte har kunnat förutses när tillståndet beviljades eller den anmälan som avses i 3 mom. gjordes. Säkerhets- och kemikalie-verket ska utan dröjsmål underrättas om saken.

Närmare bestämmelser om förfarandet vid ansökan om tillstånd, innehållet i ansökan om tillstånd och i anmälan om försöket samt om försöks- och forskningsverksamheten utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.

29 §

Tillsynsmyndigheter

Säkerhets- och kemikalieverket svarar för verkställigheten av denna lag och för tillsynen över efterlevnaden av denna lag och de bestämmelser och föreskrifter som utfärdats med stöd av den samt för organiseringen av tillsynen. Säkerhets- och kemikalieverket anlitar närings-, trafik- och miljöcentralerna vid tillsynen. Utöver Säkerhets- och kemikalieverket övervakar tullverket importen och exporten av växtskyddsmedel.

Säkerhets- och kemikalieverket ska i samarbete med andra myndigheter svara för att det ordnas rådgivning och utbildning i riktig användning av växtskyddsmedel.

30 §

Auktoriserade inspektörer

Utöver vad som bestäms i 29 § 1 mom. kan Säkerhets- och kemikalieverket vid tillsynen anlita inspektörer som verket skriftligen har bemyndigat för uppdraget och som verket övervakar. På de auktoriserade inspektörerna tillämpas bestämmelserna om straffrättsligt tjänsteansvar när de utför uppdrag enligt denna lag. Auktoriserade inspektörer ska ha den yrkeskompetens inom området växtskyddsmedel som krävs för uppdraget i bemyndigandet eller annan yrkeskompetens som behövs för tillsynen över efterlevnaden av denna lag.

Om en auktoriserad inspektör enligt förvaltningslagen (434/2003) är jävig att utföra sitt uppdrag, kan Säkerhets- och kemikalieverket förordna någon annan att tillfälligt sköta inspektörens uppgifter. På tillfälligt förordnade tillämpas vad som bestäms om auktoriserade inspektörer.

En auktoriserad inspektör ska vid inspektionen fästa uppmärksamhet vid att aktören kan framföra sina synpunkter för inspektören på sitt modersmål finska, svenska eller samiska. Om aktören inte behärskar det språk som enligt språklagen (423/2003) ska användas, ska inspektören se till att inspektionen verkställs genom att i enlighet med 26 § i förvaltningslagen ordna behövlig tolkning eller översättning. En auktoriserad inspektör ska visa upp ett skriftligt intyg över sitt bemyndigande, om verksamhetsidkaren kräver det.

32 §

Tillsynsplan

Säkerhets- och kemikalieverket ska årligen utarbeta en tillsynsplan för organiseringen av tillsynen. När tillsynen planeras ska Säkerhets- och kemikalieverket samarbeta med Livsmedelssäkerhetsverket och tullverket.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

35 §

Europeiska unionens inspektörer

Vad som i 33 och 34 § bestäms om finska myndigheters rätt att utföra inspektion och få upplysningar gäller också Europeiska unionens inspektörer. Europeiska unionens inspektörer ska vid dessa inspektioner samarbeta med Säkerhets- och kemikalieverket.

39 §

Växtskyddsmedelsregister och växtskyddsmedelsförteckning

Säkerhets- och kemikalieverket publicerar utifrån de uppgifter som anges i 1 mom. en växtskyddsmedelsförteckning över godkända växtskyddsmedel som är avsedd för allmänheten. Om tillståndshavaren är en enskild person, får av förteckningen inte utan tillståndshavarens medgivande framgå dennes hemadress eller andra kontaktuppgifter.

Tillsynsmyndigheterna enligt denna lag har rätt att i tillsynssyfte använda växtskyddsme-delsregistret. Personuppgifterna enligt 1 mom. 1 punkten för en registrerad fysisk person avförs ur registret tio år efter det att giltighetstiden för godkännandet av växtskyddsmedlet har upphört. På inhämtande av personuppgifter och införande av dem i registret samt på användning och utlämnande av registeruppgifter tillämpas i övrigt personuppgiftslagen och lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet.

Närmare bestämmelser om registreringsför-farandet, förandet av registret och de tekniska uppgifter om ett preparat som ska införas i registret kan utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.

40 §

Offentliggörande av tillsynsresultat

Säkerhets- och kemikalieverket offentliggör tillsynsresultaten. Sekretessbelagda uppgifter som avses i 36 § får dock inte offentliggöras.

Närmare bestämmelser om offentliggörande av tillsynsresultaten kan utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.

42 §

Förbud

Förbudet ska återkallas utan dröjsmål, om den brist eller det missförhållande som förbudet grundar sig på har avhjälpts eller om förbudet inte längre i övrigt är behövligt.

Om ärendet inte tål dröjsmål, kan även närings-, trafik- och miljöcentralen och tullverket temporärt utfärda ett förbud som avses i 1 mom. Ett temporärt förbud ska utan dröjsmål underställas Säkerhets- och kemikalieverket. Det temporära förbudet förfaller om Säkerhets- och kemikalieverket inte fattar ett beslut som avses i 1 mom. inom en vecka efter det att förbudet meddelats.

43 §

Förordnande om förstörande eller utförsel

Om tillverkning, lagring, utsläppande på marknaden, användning, import eller export av ett växtskyddsmedel har förbjudits med stöd av 42 § 1 mom. 1 punkten, kan Säkerhets- och kemikalieverket besluta att växtskyddsmedlet ska bearbetas på nytt på det sätt som verket godkänner, förstöras eller återsändas till avgångslandet.

Om användning av obärgad skörd som livsmedel eller djurfoder har förbjudits med stöd av 42 §, kan Säkerhets- och kemikalieverket besluta att den obärgade skörden ska förstöras.

Ett beslut som avses i 1 och 2 mom. kan förenas med villkor för det förfarande som ska iakttas vid verkställigheten av beslutet. En verksamhetsidkare vars felaktiga förfarande har föranlett ett förordnande om förstörande eller utförsel ska svara för kostnaderna för verkställigheten.

44 §

Vite och tvångsutförande

Säkerhets- och kemikalieverket kan förena ett i 41 § avsett förordnande, ett i 42 § 1 mom. avsett förbud och ett i 43 § avsett förordnande om förstörande eller utförsel med vite eller med hot om att den försummade åtgärden vidtas på den försumliges bekostnad. I ett ärende som gäller vite, hot om tvångsutförande eller tvångsutförande iakttas viteslagen (1113/1990).

46 §

Polisanmälan

Säkerhets- och kemikalieverket gör för de myndigheters och auktoriserade inspektörers räkning som avses i 29 § 1 mom. polisanmälan om en misstänkt växtskyddsmedelsförseelse. Anmälan behöver dock inte göras, om förseelsen som helhet betraktad ska anses som uppenbart ringa.

50 §

Klassificering av växtskyddsmedel som medför särskild risk för hälsan eller miljön

Säkerhets- och kemikalieverket bestämmer vilka växtskyddsmedel som ska klassficeras som sådana som medför särskild risk för hälsan eller miljön. Som ett sådant växtskyddsmedel betraktas en i 11 § i kemikalielagen avsedd hälsofarlig eller miljöfarlig kemikalie när den används som växtskyddsmedel och dess form eller användningssätt vid användning som växtskyddsmedel är förknippad med en särskild risk för hälsan eller miljön.

54 §

Arvoden och kostnadsersättningar

Säkerhets- och kemikalieverket betalar arvoden och kostnadsersättningar till auktoriserade inspektörer för kontroller som avses i denna lag.