Motivering

Det är angeläget att i lag säkerställa att alla ersättningar för läkemedelsskador till följd av vaccineringarna med Pandemrix, som gjordes för att förhindra en svininfluensaepidemi, betalas ut till fullt belopp till alla ersättningsberättigade och enligt villkoren i läkemedelsskadeförsäkringen, understryker utskottet. Skadorna kommer i första hand att ersättas från läkemedelsskadeförsäkringen, eftersom vaccinet köptes in av Institutet för hälsa och välfärd (THL) och institutet därför också är försäkringstagare i läkemedelsskadeförsäkringen. Det sammanlagda ersättningsbeloppet uppgår till cirka 90 miljoner euro enligt en aktuell uppskattning. Ersättningarna från läkemedelsskadeförsäkringen uppgår till högst 30 miljoner euro per försäkringsperiod. Därför kommer staten att skjuta till medel för att garantera att de skadelidande får ersättning också när försäkringsbeloppet på 30 miljoner euro har använts. Ersättningarna från de statliga medlen beräknas börja betalas ut 2030.

Uppgifterna om narkolepsifall som upptäcktes och verifierades 2009 och 2010 visar tydligt att vaccinet Pandemrix ökade risken bland 4—19-åringar att insjukna i narkolepsi. Däremot kunde ingen liknande ökad risk påvisas bland vuxna. Det har kommit in 152 anmälningar om narkolepsi efter vaccination till registret över vaccinationsbiverkningar och 132 av personerna var i åldern 4—19 år när de vaccinerades.

Institutet för hälsa och välfärd har fortsatt att utreda narkolepsifallen och även samlat in uppgifter om de fall som upptäcktes 2011. Institutet fortsätter att samla in data. År 2011 upptäcktes omkring femtio nya fall av narkolepsi hos barn. I fjol upptäcktes veterligen drygt tio nya fall bland barn och unga, och det ligger i linje med nivån före pandemin. För närvarande kontrolleras vaccinationsuppgifterna om den vuxna befolkningen och THL kommer att publicera resultaten i vår.

Det måste vara så enkelt som möjligt för ersättningsberättigade att få ut ersättning, påpekar utskottet. I och med att staten står för en betydande del av skadestånden vore det motiverat att ansvaret för handläggning och utbetalning av skadestånden överförs till Statskontoret och införlivas i statens skadeståndsverksamhet. Utskottet vill här framhålla att lagen inte handlar om att finansiera ersättningar på grundval av statligt skadeståndsansvar, utan att lagen ska säkerställa att det finns tillräckligt med medel för att nuvarande eller kommande ersättningar inte ska skäras ner.

Vidare konstaterar utskottet att beslutet att köpa in vaccinet måste fattas med en gång när pandemin hade brutit ut och det ännu inte fanns något färdigt vaccin. I september 2009 fick vaccinet Pandemrix försäljningstillstånd i hela EU av Europeiska kommissionen utifrån en rekommendation från Europeiska läkemedelsmyndigheten. I oktober 2009 inleddes vaccinationerna av riskgrupper i Finland. THL garderade sig mot läkemedelsskador genom att teckna en läkemedelsskadeförsäkring, och i köpeavtalet har läkemedelsföretaget begränsat ansvar. Detta påverkar inte de skadelidandes situation eftersom ersättningarna enligt villkoren i läkemedelsskadeförsäkringen följer vår finländska skadeståndslag.