Motivering

Utrikesutskottet har granskat propositionen med avseende på de handelspolitiska aspekterna.

Under utskottsbehandlingen kom det fram behöriga krav på lagberedning inte hade följts i arbetet med propositionen. Utskottet har haft tillgång till ett brev (6.6.2008, Dnr 8/12/08) från justitiekanslern i statsrådet till social- och hälsovårdsministeriet som gäller ett utkast till propositionen. Motivmaterialet uppfyller inte de formella och innehållsliga grundläggande kraven på propositioner som ingår i de allmänna råden för upprättande av propositioner (Hallituksen esityksen laatimisohjeet: OM:n julkaisu 2004:4). Bristerna syns extra bra i den handelspolitiska bedömningen. Propositionen ger ingen information om vilka väsentliga handelpolitiska uppgifter, utredningar eller motiv som ligger till grund för den modell som regeringen föreslår. Följaktligen har det varit svårt för utskottet att ta ställning till hur stor den eventuella handelspolitiska riken med lagförslaget är. En sammanhållen bedömning av lagförslaget försvåras väsentligt av att den handelspolitiska och handelsrättsliga analysen och konsekvensbedömningen görs först i utskottet.

Ett förslag med stor handelspolitisk relevans är att läkemedelsutbyte och referenspriser också ska gälla preparat som är skyddade av ett analogiförfarandepatent. Regler för skydd av patenten finns i WTO:s TRIPS-avtal (Agreement on Trade-Related of Intellectual property Rights). Utskottets bedömning är att lagförslaget inte direkt strider mot TRIPS, men att man kan tolka det som att det strider mot avtalets anda. Enligt vad utskottet har erfarit är risken ändå mycket liten att Finland skulle bli tvungen att låta WTO lösa en eventuell tvist. WTO-medlemmarna har än så länge inte nått samförstånd om vilken mekanism som ska tillämpas på dessa så kallade non-violation-klagomål. I internationella handelsöverläggningar har Finland konsekvent gått på den linjen att det behövs ett starkt skydd för industriell rätt och upphovsrätt. Modellen i propositionen rimmar illa med Finlands linje i dessa frågor, anser utskottet.

Utskottet anser det möjligt att lagförslaget kan påverka Finlands handelsförbindelser med tredjeländer, särskilt med Schweiz och USA. I liknande situationer har USA satt upp stater på sin observationslista Special 301 som finns inskriven i landets handelslag. Ett exempel är Norge som kom upp på listan i april i år just på grund av sina regler för läkemedelsutbyte. De sakkunniga kunde inte ge någon bedömning av vilka konsekvenser det skulle ha för Finland om vi blev uppsatta på listan och vilka risker eventuella motåtgärder skulle ha. Konsekvenserna hänger i första hand samman med vilka bilaterala handelspolitiska frågor som är öppna mellan Finland och USA. Utskottet framhåller att lagförslaget kan ha stora ekonomiska konsekvenser för andra handelsförbindelser än de som gäller läkemedelsindustrin.

Utskottet har också informerats om att ändringen kommer att försämra patentskyddet för läkemedel i Finland. Det kan skada Finlands rykte som finansiär av innovationspolitik och det i sin tur kan i framtiden minska företagens motivation att fortsätta med FoU i Finland.

Tanken med den föreslagna breddningen av referenspriserna är att i överensstämmelse med regeringsprogrammet få bukt med de ökande läkemedelskostnaderna. För att uppnå detta i och för sig behjärtansvärda mål lägger regeringen fram en modell för att bredda systemet med läkemedelsutbyte till preparat skyddade genom analogiförfarandepatent. På grund av EU-principen om fri rörlighet på den inre marknaden kan en breddning av den här typen av nationella ersättningssystem spela en stor konkurrensmässig roll utanför våra gränser. Lagförslaget kan medföra en risk för att den läkemedelstillverkare som äger patentet drabbas av ekonomiska förluster i någon annan medlemsstat. Utskottet har också informerats om att vissa internationella läkemedelstillverkare kan dra bort sina produkter från den finländska marknaden. I ett expertutlåtande sägs det att en stor del av de gällande analogiförfarandepatenten i Finland går ut 2009—2012. När patentet går ut kan preparaten ingå i läkemedelsutbytet. Enligt propositionen kommer den totala besparingen per år att vara 85 miljoner euro. I expertutlåtandet påpekas det att sådana betydande besparingar också kan nås något senare om vi inväntar att vissa viktiga analogiförfarandepatent går ut.

Utskottet förutsätter att dessa tungt vägande handelspolitiska och handelsrättsliga frågor och de eventuella ekonomiska konsekvenserna av dem analyseras grundligt i ett helhetsperspektiv när propositionen bedöms. Man bör särskilt fundera på alternativet att införa en övergångsperiod tills viktiga analogiförfarandepatent löper ut i Finland, anser utskottet.