2 luku
Elinkeinonharjoittajien velvollisuudet
5 §
Valmistajan velvollisuus laatia tekniset asiakirjat, toteuttaa
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely sekä säilyttää niitä koskevat
asiakirjat
Valmistajan on suunniteltava ja valmistettava markkinoille saatettava
lelu tässä laissa säädettyjen
vaatimusten mukaisesti.
Valmistajan on laadittava tekniset asiakirjat siten kuin 42 §:ssä säädetään
ja osoitettava tai annettava jonkin muun tahon osoitettavaksi lelun
vaatimustenmukaisuus 36 §:ssä säädetyllä tavalla.
Kun lelun vaatimustenmukaisuus on osoitettu tässä tarkoitetussa
menettelyssä, valmistajan on laadittava 32 §:ssä säädetty
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä leluun
CE-merkintä siten kuin 33 ja 34 §:ssä säädetään.
Valmistajan on säilytettävä tekniset
asiakirjat ja EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan
sen jälkeen, kun lelu on saatettu markkinoille.
6 §
Valmistajan velvollisuus varmistaa sarjatuotannon jatkuva vaatimustenmukaisuus
Valmistajan on huolehdittava siitä, että sarjatuotannossa
valmistettu lelu on vaatimusten mukainen. Muutokset lelun suunnittelussa
tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa
standardeissa, joiden mukaisia lelun vakuutetaan olevan, on otettava
asianmukaisesti huomioon. Valmistajan on, silloin kun hän
katsoo tämän aiheelliseksi lelun aiheuttamien
riskien vuoksi, testattava kuluttajien terveyden ja turvallisuuden
suojelemiseksi näyte kaupan pidetystä lelusta.
Valmistajan on tutkittava ja pidettävä kirjaa
valituksista, leluista, jotka eivät täytä vaatimuksia,
ja lelujen palautusmenettelyistä sekä tiedotettava
jakelijoille kaikista tuloksista, joita näiden toimenpiteiden
avulla on saatu.
7 §
Valmistajan velvollisuus varmistaa lelun jäljitettävyys
sekä ilmoittaa omat yhteystietonsa
Valmistajan on varmistettava, että leluun on kiinnitetty
tyyppi-, erä-, sarja- tai mallinumero tai muu tunnus, jonka
perusteella lelu voidaan tunnistaa, tai jos tämä ei
ole mahdollista lelun koon tai luonteen vuoksi, että vaadittu
tieto on esitetty pakkauksessa tai lelun mukana olevassa asiakirjassa.
Valmistajan on ilmoitettava nimensä, rekisteröity
tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä sellainen
osoitteensa, josta hänet tavoittaa, joko lelussa tai pakkauksessa
taikka, jos tämä ei ole mahdollista, lelun mukana
olevassa asiakirjassa.
8 §
Valmistajan velvollisuus ryhtyä toimenpiteisiin, antaa
tietoja lain noudattamisen valvonnasta vastaavalle viranomaiselle
sekä tehdä yhteistyötä tämän
viranomaisen kanssa
Valmistajan, jonka on syytä uskoa, että lelu, jonka
hän on saattanut markkinoille, ei ole tämän
lain tai leluun sovellettavan muun lainsäädännön
vaatimusten mukainen, on viipymättä saatettava
lelu vaatimusten mukaiseksi, poistettava se markkinoilta tai saatava
loppukäyttäjä palauttamaan lelu. Jos
lelu saattaa aiheuttaa vaaran, valmistajan on viipymättä tiedotettava asiasta
tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaavalle
viranomaiselle ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista valmistajan toteuttamista toimenpiteistä.
Valmistajan on tämän lain noudattamisen valvonnasta
vastaavan viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava
tälle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Tiedot on annettava
suomeksi tai ruotsiksi taikka muulla kielellä, jonka valvontaviranomainen
hyväksyy. Valmistajan on tehtävä pyynnöstä yhteistyötä tämän lain
noudattamisen valvonnasta vastaavan viranomaisen kanssa markkinoille
saattamansa lelun aiheuttamien riskien poistamiseksi.
9 §
Valtuutettu edustaja
Valmistaja voi valtuuttaa kirjallisesti itselleen edustajan.
Edellä 5 §:ssä säädettyjä tehtäviä ei
saa antaa valtuutetun edustajan hoidettaviksi.
Jos valmistaja valtuuttaa edustajan, tämä on valtuuttava
hoitamaan ainakin seuraavat tehtävät:
1) EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja teknisten
asiakirjojen pitäminen tämän lain noudattamisen
valvonnasta vastaavan viranomaisen saatavilla kymmenen vuoden ajan
siitä, kun lelu on saatettu markkinoille;
2) kaikkien lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi
tarvittavien tietojen ja asiakirjojen toimittaminen tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaavalle viranomaiselle tämän perustellusta
pyynnöstä;
3) yhteistyön tekeminen tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaavan viranomaisen kanssa kaikissa
edustajan toimeksiannon piiriin kuuluvien lelujen aiheuttamien riskien
poistamiseksi toteutettavissa toimissa.
10 §
Maahantuojan velvollisuus varmistua vaatimustenmukaisuuden arvioinnista
ja teknisten asiakirjojen laatimisesta sekä velvollisuus
ilmoittaa puutteista valmistajalle
Maahantuoja saa saattaa Euroopan talousalueen markkinoille
ainoastaan vaatimustenmukaisia leluja.
Ennen lelun saattamista markkinoille maahantuojan
on varmistettava, että:
1) valmistaja on arvioinut lelun vaatimustenmukaisuuden
asianmukaisesti;
2) valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat;
3) leluun on kiinnitetty CE-merkintä;
4) lelun mukana ovat vaaditut asiakirjat;
5) valmistaja on noudattanut 7 §:ssä säädettyjä vaatimuksia.
Jos maahantuojalla on syytä uskoa, että lelu
ei ole tässä laissa säädettyjen
turvallisuusvaatimusten tai leluun sovellettavan muun lainsäädännön
vaatimusten mukainen, maahantuoja ei saa asettaa lelua saataville
markkinoilla ennen kuin se on saatettu vaatimusten mukaiseksi. Jos lelu
saattaa aiheuttaa vaaraa, maahantuojan on ilmoitettava asiasta valmistajalle.
11 §
Maahantuojan velvollisuus ilmoittaa omat yhteystietonsa
Maahantuojan on ilmoitettava nimensä, rekisteröity
tuotenimensä tai tavaramerkkinsä ja osoitteensa
mahdollista yhteydenottoa varten joko lelussa tai, jos tämä ei
ole mahdollista, lelun pakkauksessa tai sen mukana olevassa asiakirjassa.
12 §
Maahantuojan velvollisuus varmistua lelun käyttöohjeista
ja varoituksista
Maahantuojan on varmistuttava siitä, että lelun
mukana on tarvittavat käyttöohjeet ja varoitukset.
Kielilain (423/2003) 34 §:ssä säädetään käytettävistä kielistä.
13 §
Maahantuojan velvollisuus varmistaa lelun varastointi- ja kuljetusolosuhteet
Maahantuojan on varmistettava, etteivät varastointi-
ja kuljetusolosuhteet vaaranna lelun turvallisuutta sinä aikana,
jonka lelu on hänen vastuullaan.
14 §
Maahantuojan velvollisuus testata lelu ja kirjata valitukset
Maahantuojan on, silloin kun hän katsoo lelun aiheuttamien
riskien vuoksi aiheelliseksi kuluttajien terveyden ja turvallisuuden
suojelemiseksi, testattava näyte markkinoilla saatavaksi asettamastaan
lelusta. Maahantuojan on tutkittava lelusta tehdyt valitukset ja
tarvittaessa pidettävä kirjaa valituksista, leluista,
jotka eivät täytä vaatimuksia ja leluja
koskevista palautusmenettelyistä sekä tiedotettava
jakelijoille kaikista tuloksista, joita näiden toimenpiteiden
avulla on saatu.
15 §
Maahantuojan velvollisuus ryhtyä korjaaviin toimenpiteisiin
Maahantuojan, jolla on syytä uskoa, että lelu, jonka
hän on saattanut markkinoille, ei ole tämän
lain tai leluun sovellettavan muun lainsäädännön
vaatimusten mukainen, on viipymättä saatettava
lelu vaatimusten mukaiseksi, poistettava se markkinoilta tai ryhdyttävä palautusmenettelyyn.
Lisäksi silloin, kun maahantuoja katsoo, että lelu
saattaa aiheuttaa riskin, sen on viipymättä tiedotettava
asiasta tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaavalle
viranomaiselle ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot vaatimustenvastaisuudesta
ja kaikista toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
16 §
Maahantuojan velvollisuus säilyttää ja
toimittaa asiakirjoja ja tehdä yhteistyötä
Maahantuojan on pidettävä EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
jäljennös tämän lain noudattamisen
valvonnasta vastaavan viranomaisen saatavilla kymmenen vuoden ajan
sen jälkeen, kun lelu on asetettu saataville markkinoilla
ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan perustellusta
pyynnöstä antaa saataville.
Maahantuojan on tämän lain noudattamisen valvonnasta
vastaavan viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava
tälle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Tiedot on annettava suomeksi
tai ruotsiksi taikka muulla kielellä, jonka kyseinen viranomainen
hyväksyy. Maahantuojan on tehtävä pyynnöstä yhteistyötä tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaavan viranomaisen kanssa markkinoille
saattamansa lelun aiheuttamien riskien poistamiseksi.
17 §
Jakelijan velvollisuus varmistua lelun vaatimustenmukaisuudesta
ja sitä koskevista asiakirjoista sekä velvollisuus
ilmoittaa riskistä valmistajalle tai maahantuojalle
Kun jakelija asettaa lelun saataville markkinoilla, hänen
on noudatettava asiankuuluvaa huolellisuutta sen varmistamiseksi,
että lelu on tämän lain vaatimusten mukainen.
Jakelijan on ennen lelun asettamista saataville markkinoilla
varmistettava, että valmistaja on laatinut vaaditut asiakirjat.
Lisäksi jakelijan on varmistettava, että lelussa
on vaadittu CE-merkintä sekä vaaditut käyttöohjeet
ja varoitusmerkinnät. Jakelijan on myös varmistettava,
että valmistaja on noudattanut 7 §:ssä ja
maahantuoja 11 §:ssä säädettyjä vaatimuksia.
Jos jakelijalla on syytä uskoa, että lelu
ei ole tämän lain yleisten turvallisuusvaatimusten
tai leluun sovellettavan muun lainsäädännön
vaatimusten mukainen, hän ei saa asettaa lelua saataville
markkinoilla, ennen kuin se on saatettu vaatimusten mukaiseksi.
Jos lelu saattaa aiheuttaa vaaraa, jakelijan on ilmoitettava
siitä valmistajalle tai maahantuojalle.
18 §
Jakelijan velvollisuus varmistaa lelun varastointi- ja kuljetusolosuhteet
Jakelijan on varmistettava, että varastointi- ja kuljetusolosuhteet
eivät sinä aikana, jona lelu on hänen
vastuullaan, vaaranna lelun tässä laissa säädettyjen
turvallisuusvaatimusten mukaisuutta.
19 §
Jakelijan velvollisuus ryhtyä korjaaviin toimenpiteisiin
sekä antaa tietoja ja tehdä yhteistyötä valvontaviranomaisen
kanssa
Jakelijan, jolla on syytä uskoa, että lelu,
jonka hän on asettanut saataville markkinoilla, ei ole
tämän lain tai leluun sovellettavan muun lainsäädännön
vaatimusten mukainen, on saatettava lelu vaatimusten mukaiseksi,
poistettava lelu markkinoilta tai ryhdyttävä palautusmenettelyyn.
Jos lelu saattaa aiheuttaa vaaraa, jakelijan on lisäksi
viipymättä tiedotettava asiasta tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaavalle viranomaiselle ja ilmoitettava
yksityiskohtaiset tiedot vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteutetuista
korjaavista toimenpiteistä.
Jakelijan on tämän lain noudattamisen valvonnasta
vastaavan viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava
tälle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Jakelijan on tehtävä kyseisen
viranomaisen pyynnöstä sen kanssa yhteistyötä jakelijoiden
markkinoille saattamien lelujen aiheuttamien riskien poistamiseksi.
20 §
Valmistajan velvollisuuksien soveltaminen maahantuojaan ja jakelijaan
Maahantuojaa ja jakelijaa pidetään tätä lakia sovellettaessa
valmistajana, ja niitä koskevat samat velvollisuudet kuin
valmistajaa 5—8 §:n mukaisesti silloin,
kun ne saattavat lelun markkinoille omalla nimellään
tai tavaramerkillään taikka muuttavat markkinoille
jo saatettua lelua tavalla, joka voi vaikuttaa sovellettavien vaatimusten
täyttymiseen.
21 §
Tiedot lelun toimittamisesta toiselle elinkeinonharjoittajalle
Elinkeinonharjoittajan on pyynnöstä annettava
tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaavalle
viranomaiselle luettelo niistä elinkeinonharjoittajista,
jotka ovat toimittaneet hänelle leluja sekä niistä elinkeinonharjoittajista,
joille hän on toimittanut leluja.
Valmistajan on kyettävä esittämään
1 momentissa tarkoitetut tiedot kymmenen vuoden ajalta lelun markkinoille
saattamisesta ja muiden elinkeinonharjoittajien kymmenen vuoden ajalta
lelun asettamisesta saataville markkinoilla.
3 luku
Lelujen vaatimustenmukaisuus
22 §
Lelun yleinen turvallisuus
Lelu ja sen sisältämät kemikaalit
eivät saa vaarantaa kenenkään turvallisuutta
tai terveyttä, kun lelua käytetään
tarkoitetulla tai ennakoitavissa olevalla tavalla. Leluun kiinnitetyissä varoitusmerkinnöissä
ja
sen mukana olevissa käyttöohjeissa on kiinnitettävä lelun
käyttäjien ja heidän valvojiensa huomio
lelun käytöstä aiheutuviin vaaroihin
ja riskeihin sekä tapoihin, joilla nämä vältetään.
Markkinoille saatetun lelun on oltava turvallinen sen ennakoitavissa
olevan ja tavanomaisen käyttöajan.
23 §
Lelun mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet
Lelun mekaanisten ja fysikaalisten ominaisuuksien on oltava
sellaiset, ettei lelu aiheuta ruumiillisen vamman, kuristumisen,
tukehtumisen tai hukkumisen vaaraa eikä vahingoita lapsen
kuuloa.
24 §
Lelun syttyvyys
Lelu ei saa muodostaa lapsen ympäristössä palovaaraa.
25 §
Lelun kemialliset ominaisuudet
Lelu on suunniteltava ja valmistettava niin, että se
ei käytettäessä sitä tarkoitetulla
tai ennakoitavalla tavalla aiheuta ihmisen terveydelle haittavaikutuksia,
jotka johtuvat altistumisesta kemiallisille aineille tai seoksille,
joista lelu koostuu tai joita se sisältää,
kun leluja käytetään edellä 22 §:ssä tarkoitetulla
tavalla.
Lelussa käytettäville aineille ja seoksille
asetettavista vaatimuksista ja aineiden ja seosten sallituista käyttötarkoituksista
säädetään kemikaalilaissa (744/1989)
ja Euroopan unionin lainsäädännössä.
26 §
Lelun sähköominaisuudet
Sähkökäyttöinen lelu on
suunniteltava ja valmistettava siten, että lelusta ei aiheudu
sähköiskun, palovamman, tulipalon tai säteilyn
vaaraa.
27 §
Lelun hygieenisyys
Lelu on suunniteltava ja valmistettava niin, että se
täyttää säädetyt hygienia-
ja puhtausvaatimukset niin, että vältetään
infektio-, sairastumis- ja tartuntariski.
Alle 3-vuotiaiden käyttöön tarkoitettu
lelu on suunniteltava ja valmistettava niin, että se voidaan
puhdistaa. Tällaisten lasten käyttöön
tarkoitetun tekstiililelun on oltava pestävä,
paitsi, jos se sisältää mekanismin, joka
saattaa vahingoittua liotuspesussa. Tässä tapauksessa
sen on oltava puhdistettavissa muulla tavoin.
28 §
Lelun radioaktiivisuus
Säteilylaissa (592/1991) säädetään
lelun radioaktiiviselle säteilylle asetettavista vaatimuksista.
29 §
Lelun varoitusmerkinnät ja käyttöohjeet
Valmistajan on täsmennettävä 22 §:ssä tarkoitetuissa
varoitusmerkinnöissä ja lelun mukana olevissa
käyttöohjeissa käyttörajoitukset,
jos ne ovat tarpeen lelun turvallisen käytön kannalta.
Kun käyttörajoitukset ovat tarpeen, valmistajan
on ilmoitettava niissä ainakin käyttäjän
vähimmäis- tai enimmäisikä ja
tarvittaessa käyttäjältä edellytettävät
valmiudet, käyttäjän vähimmäis-
tai enimmäispaino sekä tarve varmistua siitä,
että lelua käytetään vain aikuisen
valvonnassa.
Valmistajan on merkittävä varoitukset selvästi
näkyvällä ja helposti ymmärrettävällä ja
pysyvällä tavalla joko itse leluun, leluun kiinnitettävään
lipukkeeseen tai pakkaukseen sekä tarvittaessa
lelun mukana oleviin käyttöohjeisiin. Pieneen
leluun, joka myydään ilman pakkausta, on kiinnitettävä asianmukaiset
varoitukset. Varoituksen edellä on oltava tapauksesta riippuen sana
"Varoitus" tai "Varoitukset". Varoitukset, joilla on ratkaiseva
vaikutus lelua koskevaan ostopäätökseen,
on valmistajan sijoitettava lelun kuluttajapakkaukseen tai kiinnitettävä muuten
leluun niin, että kuluttaja voi lukea ne ennen lelun ostamista.
Tässä momentissa säädetty koskee
myös leluja, joita tarjotaan ostettaviksi verkossa.
Varoitukset ja lelujen mukana olevissa käyttöohjeissa
käytettävästä kielestä säädetään
kielilain 34 §:ssä.
Leluista annettavista tiedoista säädetään
lisäksi kulutustavaroiden ja kuluttajapalvelusten turvallisuudesta
annetussa laissa (75/2004) ja sen nojalla.
30 §
Olettama lelun vaatimustenmukaisuudesta
Lelun, joka on sellaisten yhdenmukaistettujen standardien tai
niiden osien mukainen, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä, on katsottava täyttävän
tässä laissa säädetyt standardien
soveltamisalaan kuuluvat turvallisuusvaatimukset. Turvallisuus-
ja kemikaalivirasto antaa tietoja standardeihin sisältyvistä viittauksista
sellaisiin standardeihin, jotka on julkaistu vain muulla kielellä kuin
suomeksi ja ruotsiksi.
31 §
Yhdenmukaistettua standardia koskeva virallinen vastalause
Jos tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaava
viranomainen katsoo, että yhdenmukaistettu standardi
ei ole riittävä täyttämään soveltamisalaansa
kuuluvia turvallisuusvaatimuksia 30 §:n mukaisesti,
sen on ilmoitettava asiasta työ- ja elinkeinoministeriölle
sekä perusteltava kantansa. Ministeriö huolehtii
siitä, että asia tulee 4 §:n
8 kohdassa tarkoitetun direktiivin 5 artiklan nojalla perustetun
komitean käsiteltäväksi.
32 §
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Valmistajan on laadittava lelusta EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus,
jossa ilmoitetaan, että 22—28 §:ssä säädettyjen
turvallisuusvaatimusten täyttyminen on osoitettu.
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on oltava:
1) lelun yksilöllinen tunnistenumero;
2) valmistajan tai hänen valtuutetun edustajansa
nimi ja osoite;
3) ilmoitus siitä, että vaatimustenmukaisuusvakuutus
on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla;
4) lelun tunniste, joka mahdollistaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
kohteena olevan lelun jäljitettävyyden ja johon
sisältyy riittävän terävä värikuva
lelusta tunnistamista varten;
5) ilmoitus, että kyseessä oleva
lelu on tässä laissa säädettyjen
vaatimusten mukainen;
6) viittaus asianmukaisiin yhdenmukaistettuihin standardeihin,
joita on käytetty, tai viittaus tyyppitarkastukseen, jonka
perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu;
7) ilmoitetun laitoksen yhteystiedot, jos ilmoitettua
laitosta on käytetty vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
tukena, sekä ilmoitetun laitoksen antaman EY-tyyppitarkastustodistuksen
yksilöinnin kannalta tarpeelliset tiedot;
8) vaatimustenmukaisuusvakuutuksen antamispaikka ja
-päivä sekä ilmoittajan allekirjoitus
ja yhteystiedot.
33 §
CE-merkintä
Lelussa, joka on asetettu saataville markkinoilla, on oltava
CE-merkintä.
Lelua, jossa on CE-merkintä, on pidettävä tämän
lain vaatimusten mukaisena. Tämä ei kuitenkaan
estä lain noudattamisen valvonnasta vastaavaa viranomaista
ryhtymästä tarpeellisiin toimenpiteisiin, jos
osoittautuu, että lelu ei ole tämän lain
tai sen nojalla annettujen säännösten mukainen.
CE-merkinnän yleisistä periaatteista säädetään
tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia
ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen
(ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa.
Lelua, jossa ei ole CE-merkintää tai joka
ei muuten ole tämän lain mukainen, voidaan esitellä ja
käyttää messuilla ja näyttelyissä edellyttäen,
että sen yhteydessä ilmoitetaan selvästi, että lelu
ei välttämättä ole tässä laissa
säädettyjen vaatimusten mukainen ja että sitä ei
saa asettaa saataville markkinoilla, ennen kuin sen vaatimustenmukaisuudesta
on varmistuttu.
34 §
CE-merkinnän kiinnittäminen
CE-merkintä on kiinnitettävä leluun,
siihen liitettyyn etikettiin tai sen pakkaukseen näkyvästi,
helposti luettavasti ja pysyvästi. Pienten lelujen ja pienistä osista
muodostuvien lelujen CE-merkintä voidaan myös
kiinnittää lipukkeeseen tai mukaan liitettävään
lehtiseen. Jos tämä ei ole teknisesti mahdollista
myyntitelineestä myytävien lelujen ollessa kysymyksessä,
tieto on kiinnitettävä telineeseen, jos myyntitelinettä käytetään
lelujen alkuperäisenä pakkauksena.
Jos CE-merkintä ei näy pakkauksen ulkopuolelle,
se on kiinnitettävä pakkaukseen.
CE-merkintä on kiinnitettävä ennen
lelun markkinoille saattamista. CE-merkinnän yhteyteen
voidaan liittää kuvamerkki tai muu erityisriskiä tai
-käyttöä osoittava merkki.
4 luku
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
35 §
Turvallisuuden arviointi ennen lelun markkinoille saattamista
Ennen lelun markkinoille saattamista valmistajan on analysoitava
kemiallisiin, fysikaalisiin, mekaanisiin ja sähköisiin
ominaisuuksiin sekä syttyvyyteen, hygieniaan ja radioaktiivisuuteen liittyvät
vaarat, joita lelu saattaa aiheuttaa, ja arvioitava mahdollinen
lapsen altistuminen näille vaaroille.
36 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
Ennen lelun markkinoille saattamista valmistajan on osoitettava
2 ja 3 momentin mukaisesti, että lelu täyttää 22—28 §:ssä asetetut
turvallisuusvaatimukset.
Jos valmistaja on noudattanut yhdenmukaistettuja standardeja,
joiden viitenumero on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja jotka
kattavat kaikki lelun turvallisuusvaatimukset, valmistajan on valvottava
tuotantoaan siten kuin tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista
ja päätöksen 93/465/ETY
kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen
768/2008/EY liitteessä II olevassa moduulissa
A säädetään.
Lelulle on tehtävä EY-tyyppitarkastus
yhdessä 2 momentissa mainitun päätöksen
liitteen II moduulissa C säädetyn tyypinmukaisuusmenettelyn
kanssa seuraavissa tapauksissa:
1) yhdenmukaistettuja standardeja, joiden viitenumero
on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä jotka
kattavat kaikki lelun turvallisuusvaatimukset, ei ole;
2) 2 momentissa tarkoitetut yhdenmukaistetut
standardit ovat olemassa, mutta valmistaja ei ole soveltanut niitä tai
soveltanut niitä ainoastaan osittain;
3) 2 momentissa tarkoitetut yhdenmukaistetut standardit
tai jokin niistä on julkaistu varauksin;
4) valmistaja pitää lelun luonnetta,
suunnittelua, rakennetta tai tarkoitusta sellaisena, että se edellyttää ulkopuolisen
asiantuntijan tarkastusta.
37 §
EY-tyyppitarkastus
EY-tyyppitarkastusta koskevaan hakemukseen, EY-tyyppitarkastuksen
suorittamiseen ja EY-tyyppitarkastustodistuksen myöntämiseen sovelletaan
36 §:n 2 momentissa mainitun päätöksen
liitteen II moduulissa B säädettyä menettelyä.
EY-tyyppitarkastus on tehtävä moduulin B 2 kohdan
toisessa luetelmakohdassa tarkoitetulla tavalla. Mainittujen
säännösten lisäksi on noudatettava
36 §:ssä säädettyjä vaatimuksia.
38 §
EY-tyyppitarkastusta koskeva hakemus
EY-tyyppitarkastusta koskevassa hakemuksessa on oltava kuvaus
lelusta ja siinä on ilmoitettava lelun valmistuspaikan
osoite.
39 §
EY-tyyppitarkastuksen suorittaminen
Kun ilmoitettu laitos tekee EY-tyyppitarkastuksen, sen on arvioitava
yhdessä valmistajan kanssa valmistajan 35 §:ssä tarkoitettu
analyysi vaaroista, joita lelu voi aiheuttaa.
40 §
EY-tyyppitarkastustodistus ja sen tarkistaminen
EY-tyyppitarkastustodistukseen on sisällytettävä viittaus
1 §:ssä mainittuun direktiiviin, värillinen
kuva ja selkeä kuvaus lelusta, tieto lelun mitoista sekä luettelo
suoritetuista testeistä ja viittaus kuhunkin testausselosteeseen.
EY-tyyppitarkastustodistusta on tarkistettava, jos lelun
valmistusprosessia, raaka-aineita tai rakenneosia muutetaan sekä tarvittaessa
muulloinkin, ja joka tapauksessa joka viides vuosi.
Suomessa tehtävään tyyppitarkastusmenettelyyn
liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto on laadittava suomeksi,
ruotsiksi tai muulla kielellä, jonka ilmoitettu laitos
hyväksyy.
41 §
EY-tyyppitarkastustodistuksen peruuttaminen
Ilmoitetun laitoksen on peruutettava EY-tyyppitarkastustodistus, jos lelu ei täytä 22—28 §:ssä säädettyjä turvallisuusvaatimuksia.
42 §
Tekniset asiakirjat
Leluun liittyvien teknisten asiakirjojen on sisällettävä kaikki
tiedot siitä, miten valmistaja on varmistanut sen, että lelu
täyttää 22—28 §:ssä säädetyt
edellytykset siltä osin kuin ne ovat tarpeen vaatimustenmukaisuuden
arvioinnin kannalta:
1) tarkka kuvaus suunnittelusta ja valmistuksesta,
mukaan lukien luettelo leluissa käytetyistä rakenneosista
ja materiaaleista sekä kemikaalien toimittajilta hankittavat
käyttöturvallisuustiedotteet käytetyistä kemikaaleista;
2) 35 §:n mukaisesti tehty turvallisuuden
arviointi;
3) kuvaus noudatetuista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä;
4) jäljennös 32 §:ssä tarkoitetusta
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta;
5) valmistus- ja varastointipaikkojen osoitteet;
6) jäljennökset asiakirjoista, jotka
valmistaja on toimittanut ilmoitetulle laitokselle, jos se osallistuu
arviointiin;
7) testausselosteet ja kuvaus keinoista, joilla valmistaja
varmistaa, että tuotanto on yhdenmukaistettujen
standardien mukainen, jos valmistaja on noudattanut 36 §:ssä tarkoitettua
tuotannon sisäisen valvonnan menettelyä; ja
8) jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta,
kuvaus keinoista, joilla valmistaja varmistaa, että tuotanto
on tuotetyypin mukainen EY-tyyppitarkastustodistuksen kuvauksen
mukaan, sekä jäljennökset asiakirjoista,
jotka valmistaja on toimittanut ilmoitetulle laitokselle, jos valmistaja
on teettänyt lelulle 37 §:ssä tarkoitetun
EY-tyyppitarkastuksen ja on noudattanut 36 §:ssä tarkoitettua
tyypinmukaisuusmenettelyä.
Suomessa tekniset asiakirjat on laadittava suomeksi, ruotsiksi
tai muulla kielellä, jonka tämän lain
noudattamisen valvonnasta vastaava viranomainen hyväksyy.
Jos tekniset asiakirjat on laadittu jollakin muulla kielellä kuin
suomeksi tai ruotsiksi, valmistajan on toimitettava tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaavan viranomaisen perustellusta
pyynnöstä suomen- tai ruotsinkielinen käännös
teknisistä asiakirjoista tai siitä osasta asiakirjoja,
joka on lain noudattamisen valvonnan kannalta tarpeen. Jos tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaava viranomainen pyytää teknisten
asiakirjojen tai niiden osien käännöstä valmistajalta,
se voi asettaa 30 päivän määräajan.
Määräaika voi olla tätä lyhyempi,
jos se on perusteltua vakavan tai välittömän
riskin vuoksi.
Jos valmistaja ei noudata 1 tai 2 momentissa säädettyä velvoitetta,
tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaava
viranomainen voi vaatia, että valmistaja teettää omalla
kustannuksellaan ilmoitetussa laitoksessa viranomaisen asettaman
määräajan kuluessa testin, jotta voidaan varmistaa
yhdenmukaistettujen standardien ja olennaisten turvallisuusvaatimusten
noudattaminen.
5 luku
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos
43 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittaminen
Työ- ja elinkeinoministeriön on ilmoitettava Euroopan
komissiolle laitokset, jotka saavat tehdä 37 §:ssä tarkoitettuja
EY-tyyppitarkastuksia. Ministeriön on ilmoitettava Euroopan
komissiolle myös ilmoitetuissa tiedoissa tapahtuneet merkitykselliset
muutokset.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset arvioi Suomessa Mittatekniikan
keskuksen FINAS-akkreditointipalvelu.
44 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta koskevat yleiset vaatimukset
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on täytettävä seuraavat
edellytykset:
1) laitoksen on oltava oikeushenkilö;
2) laitoksen on oltava arvioimastaan organisaatiosta
ja lelusta riippumaton ulkopuolinen asiantuntijataho;
3) laitos, sen ylin johto ja vaatimusten arviointitehtävistä vastaava
henkilöstö eivät saa olla arvioimiensa
lelujen suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, asentajia, ostajia,
omistajia, käyttäjiä tai vastuussa lelujen
huollosta eivätkä minkään tällaisen
osapuolen valtuutettuja edustajia;
4) laitoksen ja sen henkilöstön on
suoritettava vaatimustenmukaisuus mahdollisimman luotettavasti,
heillä on oltava kyseisellä erityisalalla vaadittava
tekninen pätevyys ja heidän on oltava riippumattomia;
5) laitoksen on kyettävä suorittamaan
kaikki EY-tyyppitarkastukseen liittyvät tehtävät,
jotka sille osoitetaan 36 §:ssä ja joita
varten se on ilmoitettu, riippumatta siitä, suorittaako
laitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko
ne sen puolesta ja sen vastuulla.
45 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toiminta
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on oltava
käytössään:
1) riittävä henkilöstö,
jolla on tekninen tietämys sekä riittävä ja
soveltuva kokemus vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien
suorittamiseksi;
2) kuvaukset menettelyistä, joiden mukaisesti
vaatimustenmukaisuus arvioidaan siten, että varmistetaan
menettelyn avoimuus ja toistettavuus;
3) asianmukaiset toimintalinjat ja menettelyt, joiden
perusteella vaatimustenmukaisuuden arviointi erotetaan laitoksen
muista toiminnoista;
4) menettelyt, joiden mukaisesti se hoitaa tehtäviään
siten, että yritysten koko, toimiala ja rakenne, lelujen
tekninen monimutkaisuus sekä se, onko kyse massa- tai sarjatuotannosta,
otetaan asianmukaisesti huomioon.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on oltava tarvittavat
edellytykset niiden teknisten ja hallinnollisten tehtävien
suorittamiseen, joita arvioinnin asianmukainen hoitaminen
edellyttää, ja sillä on oltava mahdollisuus käyttää kaikkia
tarvittavia laitteita ja välineitä.
46 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen vastaavaa henkilöä koskevat
vaatimukset
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnista vastaavalla henkilöllä on
oltava:
1) vankka tekninen ja ammatillinen koulutus, joka kattaa
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin sillä alalla, jolle vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos on ilmoitettu;
2) riittävät tiedot arviointeja koskevista
vaatimuksista ja riittävät valtuudet tällaisiin
arviointeihin;
3) asianmukaiset tiedot ja ymmärrys olennaisista
vaatimuksista, sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista
ja asiaankuuluvista EU:n lainsäädännön
säännöksistä ja toimeenpanosäännöistä;
4) kyky laatia todistuksia, asiakirjoja ja selostuksia,
joilla osoitetaan, että arvioinnit on suoritettu.
47 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen puolueettomuus
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen, sen ylimmän
johdon ja arviointihenkilöstön on oltava puolueettomia.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ylimmän johdon
ja arviointihenkilöstön palkkiot eivät
saa olla riippuvaisia suoritettujen arviointien määrästä eivätkä tuloksista.
48 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen velvollisuus ottaa
vastuuvakuutus
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on oltava vastuuvakuutus.
49 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toimintaan liittyvien
tietojen antaminen viranomaisille
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen henkilöstön
on sen estämättä, mitä tietojen
salassapidosta säädetään, annettava
tietoja laitoksen toiminnasta tämän lain noudattamisen
valvonnasta vastaaville viranomaisille.
50 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen velvollisuus osallistua
standardointitoimiin ja ilmoitettujen laitosten koordinaatioryhmän
työhön
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on osallistuttava
asiaankuuluviin standardointitoimiin ja 1 §:ssä mainitun
direktiiviin 38 artiklan nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointityöryhmän
työhön. Laitoksen on varmistettava, että sen
arviointihenkilöstö saa tiedon standardoinnista
ja koordinaatiotyöryhmän työstä.
Koordinaatiotyöryhmän tekemiä hallinnollisia
päätöksiä ja asiakirjoja on
noudatettava arviointityössä.
51 §
Arviointilaitosta koskeva olettama
Jos vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos osoittaa olevansa
asianmukaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai niiden osissa,
joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä,
vahvistettujen edellytysten mukainen, sen oletetaan täyttävän
tässä laissa säädetyt standardien
soveltamisalaan kuuluvat vaatimukset.
52 §
Virallinen vastalause arviointilaitosta koskevasta standardista
Jos tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaava
viranomainen katsoo, että edellä 51 §:ssä tarkoitettu
standardi ei ole riittävä täyttämään
soveltamisalaansa kuuluvia vaatimuksia, sovelletaan 31 §:n
säännöksiä.
53 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen yleiset velvollisuudet
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava vaatimustenmukaisuus siten
kuin 36 §:ssä säädetään.
Vaatimustenmukaisuus on arvioitava siten, että vältetään
tarpeettoman rasituksen aiheuttamista elinkeinonharjoittajille.
Vaatimustenmukaisuutta arvioitaessa otetaan huomioon yrityksen koko,
toimiala, rakenne, kyseessä olevan lelun tekninen monimutkaisuus
sekä se, onko kyse massa- tai sarjatuotannosta. Vaatimustenmukaisuutta
arvioitaessa on noudatettava riittävää tarkkuutta
sen varmistamiseksi, että lelu on tämän
lain vaatimusten mukainen.
54 §
EY-tyyppitarkastustodistuksen antamatta jättäminen
ja sen peruuttaminen
Jos ilmoitettu laitos havaitsee, että valmistaja ei ole varmistautunut siitä, että lelu täyttää 22—28 §:ssä säädetyt
tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa asetetut
vaatimukset, sen on vaadittava valmistajaa korjaamaan tilanne eikä se
saa antaa valmistajalle EY-tyyppitarkastustodistusta.
Jos ilmoitettu laitos katsoo EY-tyyppitarkastustodistuksen antamisen
jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden valvonnan
yhteydessä, ettei lelu enää ole vaatimusten
mukainen, sen on vaadittava valmistajaa korjaamaan tilanne ja tarvittaessa
peruutettava EY-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolo
väliaikaisesti tai kokonaan.
Jos tilannetta ei korjata tai toimenpiteillä ei ole
vaadittua vaikutusta, ilmoitetun laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava
EY-tyyppitarkastustodistusta tai peruutettava se väliaikaisesti
tai kokonaan.
55 §
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen velvollisuus antaa
tietoja
Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava työ-
ja elinkeinoministeriölle seuraavista seikoista:
1) EY-tyyppitarkastuksen epääminen
tai rajoittaminen taikka siitä annetun todistuksen voimassaolon
peruuttaminen väliaikaisesti tai kokonaan;
2) olosuhteet, jotka vaikuttavat ilmoitetun laitoksen
vaatimustenmukaisuuden arviointitoiminnan soveltamisalaan ja ehtoihin;
3) vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia koskevat
tietopyynnöt, jotka se on saanut tämän lain
noudattamisen valvonnasta vastaavalta valvontaviranomaiselta;
4) pyynnöstä vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimet, jotka on suoritettu niitä koskevan ilmoitetun
laitoksen toimialalla ja mahdollisesti suoritetut muut toimet, mukaan
luettuna rajat ylittävät toimet ja alihankinta.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille,
jotka suorittavat samanlaisia vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia 1 §:ssä tarkoitetun
direktiivin nojalla ja kattavat samat lelut, asiankuuluvat tiedot
kysymyksistä, jotka liittyvät vaatimustenmukaisuuden
arvioinnin kielteisiin tuloksiin ja pyynnöstä myös myönteisiin
tuloksiin.
6 luku
Lain noudattamisen valvonta
56 §
Lain noudattamisen valvonnasta vastaavat viranomaiset
Tämän lain noudattamista valvovat kulutustavaroiden
ja kuluttajapalvelusten turvallisuudesta annetun lain 8—11 §:ssä mainitut
viranomaiset.
57 §
Lelujen turvallisuuden valvonta
Lelujen turvallisuuden valvontaan sovelletaan kulutustavaroiden
ja kuluttajapalvelusten turvallisuudesta annettua lakia. Lain noudattamisen
valvonnasta vastaavien viranomaisten on otettava asianmukaisella
tavalla huomioon ennalta varautumisen periaate.
58 §
Ilmoitetulle laitokselle annettava määräys
Jos tämän lain valvonnasta vastaava viranomainen havaitsee, että lelu ei täytä 22—28 §:ssä asetettuja
turvallisuusvaatimuksia, se voi tarvittaessa määrätä,
että ilmoitettu laitos peruuttaa kyseistä lelua
koskevan EY-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon.
Tilanteissa, joissa lelun valmistusprosessia, raaka-aineita
tai rakenneosia muutetaan, tämän lain noudattamisen
valvonnasta vastaavan viranomaisen on määrättävä,
että ilmoitettu laitos tarkistaa antamansa EY-tyyppitarkastustodistuksen.
59 §
Ilmoitukset riskin aiheuttavista leluista
Tämän lain noudattamisen valvonnasta vastaavan
viranomaisen velvollisuudesta ilmoittaa Euroopan komissiolle eräiden
riskin aiheuttavien tuotteiden markkinavalvontaan liittyvistä tiedoista
säädetään eräiden riskin
aiheuttavien tuotteiden markkinavalvontaan liittyvien tietojen ilmoittamisesta
Euroopan komissiolle annetussa laissa (1197/2009).
60 §
Lain noudattamisen valvonnasta vastaavan viranomaisen toimenpiteet
muodollisen vaatimustenvastaisuuden tilanteessa
Tämän lain noudattamisen valvonnasta
vastaavan viranomaisen on vaadittava asianomaista elinkeinonharjoittajaa
korjaamaan vaatimustenvastaisuus, jos se havaitsee, että:
1) CE-merkintä on kiinnitetty 33 tai 34 §:n vastaisesti;
2) CE-merkintää ei ole kiinnitetty;
3) 32 §:ssä tarkoitettua
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei ole laadittu tai
se ei ole 32 §:n mukainen;
4) teknisiä asiakirjoja ei ole saatavilla
tai ne eivät ole täydellisiä.
Jos 1 momentissa tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, tämän
lain noudattamisen valvonnasta vastaavan viranomaisen on ryhdyttävä kaikkiin
tarvittaviin toimenpiteisiin lelun markkinoille saataville asettamisen
rajoittamiseksi tai kieltämiseksi taikka varmistettava,
että lelua koskeva palautusmenettely järjestetään
tai lelu poistetaan markkinoilta.