Detaljmotivering

6 §. Transitering.

Som förslaget lyder får narkotika transporteras genom Finland till ett tredjeland, om den behöriga myndigheten i export- respektive mottagarlandet gett tillstånd till det. Eftersom uttrycket "tredjeland" i tullsammanhang vanligen avser länder utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och då bestämmelsen inte bara är avsedd att gälla dem, föreslår utskottet att detta tolkningsbara uttryck ändras till "annat land".

Utskottet föreslår att 2 mom. preciseras så att export- och importtillstånd för ett narkotikaparti måste visas upp innan partiet anländer till landet.

26 §. Lagring och förvaring av narkotika.

  Av den föreslagna paragrafen följer att även alla läkemedel som kan betraktas som narkotika ska lagras på en särskild låst plats. Enligt 9 § i social- och hälsovårdsministeriets gällande beslut om skyldighet att föra bok över och lämna uppgifter om narkotika samt om hantering och förstöring av narkotika (1708/1993) gäller den särskilda förvaringen endast en del av förteckningarna över psykotropiska ämnen. Meningen uppges inte ha varit att utvidga skyldigheten till särskild förvaring från nuvarande praxis. Utskottet föreslår därför att 2 mom. ändras så att det alltjämt ska gå att genom förordning bestämma om vilka läkemedelspreparat som är undantagna denna skyldighet.

38 §. Rätt att få uppgifter av aktörer och myndigheter.

Enligt 2 mom. har Läkemedelsverket trots sekretessbestämmelserna rätt att av de aktörer som avses i förordningarna om handel med narkotikaprekursorer inom gemenskapen respektive med tredjeländer få de uppgifter om narkotikaprekursorer som behövs för tillsynen över att förordningarna följs.

Bestämmelsen, som medger befrielse från sekretesskyldigheten, är generell till sin karaktär. Stödjande sig på grundlagsutskottets praxis och den proportionalitetsprincip som gäller för reglering föreslår utskottet att rätten till information endast ska gälla uppgifter som är nödvändiga för tjänsteutövningen (se GrUU 42/2005 rd, s. 3/II och de ställningstaganden som nämns där).

39 §. Tillgång till uppgifter ur vissa register.

Enligt 2 mom. har Läkemedelsverket rätt att få behövliga uppgifter ur bötesregistret för verkställande av den övervakning som avses i narkotikalagen och för beviljande av tillstånd som avses i gemenskapslagstiftningen. Det handlar här om personuppgifter som skyddas av 10 § i grundlagen. Utifrån de ståndpunkter från grundlagsutskottet som redovisas under 38 § föreslår utskottet att rätten till information endast ska gälla nödvändiga uppgifter.

40 §. Utlämnande av uppgifter.

Tanken bakom paragrafen är att Läkemedelsverket självmant ska kunna lämna ut uppgifter om kontroll till polis-, tull- och gränsbevakningsmyndigheter. Enligt förslaget får uppgifter lämnas ut på det sätt som föreskrivs i lagarna om dessa myndigheter. Men i vissa av lagarna saknas det bestämmelser om myndigheternas rätt att få uppgifter från andra myndigheter.

För att hindra att läkemedel som klassas som narkotika missbrukas och för patientsäkerhetens skull är det viktigt att Läkemedelsverket får lämna ut övervaknings- och bokföringsuppgifter till Rättsskyddscentralen för hälsovården för övervakning av yrkesutövningen inom hälso- och sjukvården. Bestämmelser om centralens rätt att få uppgifter finns i 40 § i lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården ().

Utskottet föreslår att bestämmelsen ändras så att Läkemedelsverket trots sekretessbestämmelserna har rätt att på eget initiativ lämna ut uppgifter om kontroll till de ovan nämnda myndigheterna. Eftersom verket bara får lämna ut uppgifter som är nödvändiga för att myndigheterna ska kunna fullgöra sina lagfästa uppgifter, kan 2 mom. i förslaget strykas.

41 §. Insamling av uppgifter till internationella kontrollmyndigheter för statistikföring och forskning.

Enligt förslaget är de myndigheter som nämns i paragrafen skyldiga att ge Forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården och Läkemedelsverket uppgifter för att dessa i sin tur ska kunna överlämna dem till internationella kontrollmyndigheter och informationssamlare. Uppgifterna som samlas in och förmedlas vidare är rensade på personuppgifter och sekretessbelagda uppgifter. I motiven hänvisas det emellertid till de bestämmelser i statistiklagen och offentlighetslagen som föreskriver om sekretess och utlämnande av sekretessbelagda uppgifter. Utskottet föreslår att paragrafen preciseras med att överlåtelsen inte får gälla sekretessbelagda uppgifter.

42 §. Polisen och tull- och gränsbevakningsmyndigheterna som behöriga myndigheter.

I paragrafen står det att utöver Läkemedelsverket är också polisen och tull- och gränsbevakningsmyndigheterna behöriga myndigheter i ärenden som gäller narkotikaprekursorer. Bestämmelsen behövs för att genomföra gemenskapsförordningarna om narkotikaprekursorer. För tydlighetens skull föreslår utskottet att paragrafen kompletteras för att det ska framgå i vilka andra fall myndigheterna är behöriga.

44 §. Förstöring.

I den föreslagna paragrafen föreskrivs endast om förstöring av narkotika som beslagtagits med stöd av 43 § och dömts förverkad till staten. Men eftersom det också behövs regler för destruktion av narkotika som beslagtagits med stöd av tvångsmedelslagen () föreslår utskottet att den hänvisning till 43 § som begränsar bestämmelsens räckvidd stryks.

46 §. Vite.

Paragrafen har bestämmelser om de administrativa tvångsmedel som står till Läkemedelsverkets förfogande vid brott mot narkotikalagen eller förordningarna om narkotikaprekursorer och försummelse av skyldigheter som finns angivna i dem. Enligt 1 mom. kan Läkemedelsverket förplikta en aktör att fullgöra sin skyldighet vid vite eller med hot om att verksamheten avbryts för en viss tid eller helt och hållet. Utskottet föreslår att bestämmelsen görs tydligare genom att man i 1 mom. anger de fall där Läkemedelsverket får utfärda förbud eller föreläggande.

Utskottet föreslår att det i 2 mom. ska föreskrivas om tvångsmedel, dvs. vite eller hot om att den försummade åtgärden vidtas på den försumliges bekostnad eller att verksamheten avbryts. Verksamheten kan med stöd av denna paragraf avbrytas bara när verksamheten helt eller delvis försummats, inte tillståndspliktig verksamhet som helhet. För att göra bestämmelsen tydligare föreslår utskottet att den kompletteras med en hänvisning till 21 § som föreskriver om kriterierna för att återkalla ett tillstånd.

Dessutom föreslår utskottet att paragrafrubriken ändras för att bättre motsvara innehållet.